ทั้งหมด
ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร พ.ศ. 2566 ประกาศ ณ วันที่ 10 พฤษภาคม พ.ศ. 2566 คลิกที่นี่
ด้วยคณะอนุกรรมการกำกับดูแลและแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา มีหน้าที่พิจารณาจัดทำและปรับปรุงรายการยากำพร้า อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ปี พ.ศ.2566 (ไม่รวม vaccine) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 14 กรกฎาคม 2566 คำนิยาม ยากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นต้องใช้เพื่อวินิจฉัย บรรเทา บำบัด ป้องกัน หรือรักษาโรคที่พบได้น้อย หรือโรคที่เป็นอันตรายร้ายแรง หรือโรคที่ก่อให้เกิดความทุพพลภาพอย่างต่อเนื่อง หรือยาที่มีอัตราการใช้ต่ำโดยไม่มียาอื่นมาใช้ทดแทนได้ และมีปัญหาการขาดแคลน ในที่นี้ หมายรวมถึง วัตถุเสพติด ด้วย สิทธิประโยชน์ยากำพร้า 1) อย. อำนวยความสะดวกและจัดระบบการขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าในช่องทางด่วน 2) ไม่จัดเก็บค่าใช้ในการใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ตามประกาศค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2565 3) ยกเว้นภาษีอากรขาเข้าสำหรับยากำพร้าเพื่อหวังสร้างแรงจูงใจให้ผู้ประกอบการขึ้นทะเบียนและนำเข้ายากำพร้ามากยิ่งขึ้น หมายเหตุ • เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง email: orphandrug.th@gmail.com เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา) • กรุณาตรวจสอบบัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2564 ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ก่อนดำเนินการส่งข้อมูล หากมีสถานะเป็นยากำพร้าเรียบร้อยแล้ว ไม่ต้องยื่นแบบเสนอยาใหม่ในรอบนี้ • บัญชียากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ไม่ได้มีผลต่อการพิจารณาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และการเบิกจ่ายของกองทุนประกันสุขภาพแห่งชาติ • หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้ • ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยประการใด สามารถติดต่อได้ที่ ทีมยากำพร้าและยาขาดแคลน email: orphandrug.th@gmail.com กรอกแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียากำพร้า โดยท่านสามารถ Download แบบเสนอยาและเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ที่นี่
คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน 2566 ทั้งนี้ ประกาศดังกล่าวอยู่ระหว่างรอประกาศในราชกิจจานุเบกษา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องได้ใช้เตรียมการและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download ประกาศดังกล่าวได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน
ด้วย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา จัดให้มีการประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 16 มีนาคม พ.ศ. 2566 ณ โรงแรมแกรนด์ริชมอนด์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี นั้น เพื่อเป็นการชี้แจงแนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา ให้กับผู้ที่สนใจเข้าร่วมประชุมมากขึ้น สำนักงานฯ จึงได้มีการเผยแพร่ วิดีโอบันทึกการประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนา บัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา ดังนี้ ลิงค์ VDO Youtube การประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา (พ.ศ. 2565 - 2567) (16 มี.ค. 66) Facebook Live : | การประชุมชี้แจง เรื่อง แนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา วันพฤหัสบดีที่ 16 มีนาคม 2566 เวลา 9.30 - 16.30 น. ณ โรงแรมแกรนด์ริชมอนด์... | By FDA Thai | Facebook หัวข้อในการบรรยาย พิธีเปิดการประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา นาทีที่ 0.01.45 การบรรยาย เรื่อง การพัฒนากระบวนการ หลักเกณฑ์ในการจัดทำบัญชียาหลักแห่งชาติ นาทีที่ 0.15.25 การอภิปราย เรื่อง การพัฒนากลไกการเข้าถึงยาราคาแพงในบัญชียาหลักแห่งชาติ นาทีที่ 1.01.16 ความคิดเห็นและข้อเสนอแนะต่อการจัดทำบัญชียาหลักแห่งชาติ นาทีที่ 2.01.20 การบรรยาย เรื่อง หลักเกณฑ์ ขั้นตอน แนวปฏิบัติในการจัดทำราคากลางยา นาทีที่ 3.42.40 การบรรยาย เรื่อง ราคากลางยากับ พรบ.การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 นาทีที่ 4.22.00 การบรรยาย เรื่อง ราคากลางยากับการส่งเสริมการใช้ยาสามัญในโรงพยาบาลของรัฐ นาทีที่ 4.47.20 ความคิดเห็นและข้อเสนอแนะต่อราคากลางยาและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องสำหรับการจัดซื้อยาของภาครัฐ นาทีที่ 5.48.00 และขอเชิญผู้สนใจร่วมตอบคำถามและแสดงความพึงพอใจภายหลังการประชุม เพื่อลุ้นรางวัลที่ระลึกโดย scan QR code ด้านบน หรือ คลิก link ต่อไปนี้ แบบสอบถามโครงการประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา แบบสอบถามความพึงพอใจโครงการประชุมชี้แจงแนวทางการพัฒนา บัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา หมายเหตุ ประกาศผู้ที่ได้รับรางวัลในรอบที่ 1 รายชื่อดังนี้ คุณจันทริกา xxx โรงพยาบาลพระปกเกล้า คุณฉัตราภรณ์ xxx โรงพยาบาลดำเนินสะดวก คุณวินณิชา xxx โรงพยาบาลปัตตานี คุณชัยวัฒน์ xxx โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร คุณเพ็ญระพี xxx โรงพยาบาลจิตเวชนครราชสีมาราชนครินทร์ คุณยุวพรรณ xxx สถาบันบำบัดรักษาและฟื้นฟูผู้ติดยาเสพติดแห่งชาติบรมราชชนนี คุณปัญจะ xxx โรงพยาบาลพิจิตร คุณอาภรณ์ xxx โรงพยาบาลพระนั่งเกล้า น.อ.รุ่งพันธุ์ xxx โรงพยาบาลสมเด็จพระปิ่นเกล้า คุณนิธีร์ xxx โรงพยาบาลรามคำแหง
ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีนโยบายในการเผยแพร่ฉลากและเอกสารกำกับยาในรูปแบบเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ทางเว็ปไซต์ โดยลดการใช้ในรูปแบบเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยาและเป็นข้อมูลยาสำหรับประชาชนและบุคคลากรทางการแพทย์ ดังปรากฎไว้ในประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงวันที่ 23 มิถุนายน 2566 เรื่อง แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ หัวข้อ การแสดงฉลากและเอกสารกำกับยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงได้หารือร่วมกับเครือข่ายผู้ประกอบการและดำเนินการนำร่องการเผยแพร่เอกสารอิเล็กทรอนิกส์ผ่านเว็ปไซต์ https://ndi.fda.moph.go.th (NDI) มาอย่างต่อเนื่อง ปัจจุบัน ได้มีข้อสรุปร่วมกันเกี่ยวกับแผนการเผยแพร่ฉลากและเอกสารกำกับยาในเว็ปไซต์ https://ndi.fda.moph.go.th แบ่งเป็น 2 ช่วง คือ ช่วงแรก เดือนเมษายน – ตุลาคม 2567 ให้ผู้รับอนุญาตยาที่มีความประสงค์จะเผยแพร่ฉลากและเอกสารกำกับยาในเว็ปไซต์ NDI ดำเนินการดังนี้ 1.จัดทำหนังสือถึงกองนโยบายแห่งชาติด้านยาเพื่อขอสิทธิ์ผู้เข้าใช้งานเว็ปไซต์ (ตัวอย่างตามเอกสารแนบ 1) พร้อมเอกสารในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ตัวอย่างหนังสือตามเอกสารแนบ 1) ส่งมายังอีเมล์ nlem.druglabeling@gmail.com 2.ผู้มีสิทธิ์ใช้งานสามารถดำเนินการเผยแพร่ฉลากและเอกสารกำกับยาในเว็ปไซต์ NDI ด้วยตนเอง ขั้นตอนการปฏิบัติ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบ 2 ทั้งนี้ สิทธิ์ใช้งานในระบบในช่วงแรกจะสิ้นสุดลงเมื่อเข้าสู่ช่วงที่ 2 ช่วงที่ 2 ผู้รับอนุญาตที่ประสงค์จะเผยแพร่ฉลากและเอกสารกำกับยาในเว็ปไซต์ ให้ดำเนินการผ่านระบบข้อมูลของกองยาที่พัฒนาขึ้น หลังจากนั้น ฉลากและเอกสารกำกับยาจะนำเข้าสู่ ในเว็ปไซต์ NDI เป็นระยะๆ อย่างต่อเนื่อง ทั้งนี้ระบบข้อมูลของกองยากำลังอยู่ระหว่างพัฒนาและตรวจสอบ โดยจะแจ้งให้ทราบอีกครั้งเมื่อระบบพร้อมใช้งาน จึงขอประชาสัมพันธ์ให้ผู้รับอนุญาตทุกท่านรับทราบทั่วถึงกัน
ด้วยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาในการประชุมครั้งที่ 4/2565 เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2565 มีมติเห็นชอบต่อกรอบรายการยาในการจัดทำราคากลางยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2566 โดยมีแผนการดำเนินงานตามกรอบรายการยาในการจัดทำราคากลางยา ปี พ.ศ. 2566 ฉบับปลายปี ที่คณะอนุกรรมการฯ คาดว่าจะพิจารณาเสร็จสิ้น และจะประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง ราคากลางยา ฉบับปลายปี พ.ศ. 2566 เพื่อให้สอดคล้องตามขั้นตอน การกำหนดราคากลางยา เพื่อให้การดำเนินการจัดทำราคากลางยาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ และสร้างความเข้าใจ ต่อขั้นตอนในการกำหนดราคากลางยาของผู้ประกอบการภาคเอกชน คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงเห็นควรส่งแผนการดำเนินงานตามกรอบรายการยาในการจัดทำราคากลางยา ปี พ.ศ. 2566 ฉบับปลายปี ที่คณะอนุกรรมการฯ คาดว่าจะพิจารณาเสร็จสิ้นและจะประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง ราคากลางยา ฉบับปลายปี พ.ศ. 2566 รายละเอียดตามไฟล์แนบ รวมถึงสามารถเข้าดูได้ผ่านเว็บไซต์ https://ndi.fda.moph.go.th/drug_price/detail/21 ด้วยเช่นกัน
ตามที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยาได้มีการพัฒนาระบบบริหารจัดการยาขาดแคลนแบบบูรณาการ โดยให้สถานพยาบาลซึ่งเป็นผู้ใช้ยา และบริษัทยาทั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้าแจ้งสถานการณ์การขาดแคลนยามายังกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ซึ่งเป็นหน่วยงานในการประสาน รับเรื่อง ตรวจสอบข้อมูล พิจารณาแนวทางแก้ไข ประชาสัมพันธ์ พร้อมทั้งติดตามและเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาในประเทศ ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอประชาสัมพันธ์รายการยาที่มีปัญหาขาดแคลนรายเดือน ณ มีนาคม 2566 ยาขาดแคลนที่ประชาสัมพันธ์บนเว็บไซต์ หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นและส่งผลกระทบต่อระบบสาธารณสุข ซึ่งปัจจุบันปริมาณ Supply ไม่เพียงพอต่อความต้องการใช้ยาและ/หรือไม่สามารถคาดการณ์ระยะเวลาในการกลับมาจำหน่ายเป็นปกติได้ สาเหตุการขาดแคลน (Shortage Reasons) ที่แสดงผลบนเว็บไซต์ ได้แก่ (1) ปรับปรุง/แก้ไขทะเบียน/GMP (2) ขาดแคลนวัตถุดิบทางยา (3) บริษัทยกเลิกการผลิต/นำเข้า (4) การขนส่งสินค้าล่าช้ากว่ากำหนด (5) ปริมาณความต้องการใช้ยาเพิ่มมากขึ้น (6) เรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาด (7) อื่นๆ ทั้งนี้ ท่านสามารถกดลิงค์ด้านล่างเพื่ออ่านรายละเอียดรายการยาขาดแคลนรายเดือน ณ มีนาคม 2566 และโปรดเลือกรอบรายงาน มี.ค.66 ซึ่งเป็นรอบปัจจุบันล่าสุด https://lookerstudio.google.com/reporting/453d10ce-1d92-4ea1-82f9-855874241743
อ้างถึงหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ โดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา เพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการจึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 5/2566 เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2566 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงาน ของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป รายการยาที่ประกาศอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา : 1. Neomycin sulfate + Polymyxin B sulfate + Gramicidin eye drop (1,700 IU+5,000 IU+25 IU)/1 ML (5 ml) 2. Neomycin sulfate + Polymyxin B sulfate + Gramicidin eye drop (2 MG+5,000 IU+0.025 MG)/1 ML (5 ml) 3. Neomycin sulfate + Polymyxin B sulfate + Gramicidin eye drop (2 MG+5,000 IU+0.025 MG)/1 ML (10 ml) จึงเรียนมาเพื่อโปรดทราบ
ตามที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ดำเนินการการทบทวน ปรับปรุง และอนุมัติ กรอบรายการยาและเวชภัณฑ์ ณ วันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2566 ซึ่งประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ยาจำนวน 53 รายการและ เวชภัณฑ์ จำนวน 4 รายการ โดยมีวัตถุประสงค์ เพื่อเป็นการติดตามเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาและเวชภัณฑ์ผ่านโปรแกรม Stockpile 3 Application ให้สอดคล้องกับสถานการณ์ฉุกเฉินภายในประเทศ ได้แก่ เฝ้าระวังสถานการณ์โควิด-19 อุทกภัย ภัยหนาว และมาลาเรีย รายละเอียดตามสิ่งที่ส่งมาด้วย นั้น ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอความอนุเคราะห์ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาแผนปัจจุบัน ในการส่งรายงานข้อมูลปริมาณยาคงคลัง (Stockpile) ของยาจำนวน 53 รายการ ผ่านแอพพลิเคชั่น Stockpile 3 ที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยาพัฒนาขึ้น ทั้งนี้ เพื่อใช้เป็นฐานข้อมูลสำหรับวางแผนบริหารจัดการด้านยาให้มีประสิทธิภาพ โดยเริ่มดำเนินการในวันที่ 1 มีนาคม 2566 หากมีข้อสงสัยประการใด โปรดติดต่อประสานงานทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์drugshortages.th@gmail.com เท่านั้น โดยขอยืนยันว่าข้อมูลที่ได้รับจะนำไปวิเคราะห์ปริมาณยาคงคลังในภาพรวมของประเทศ และจะไม่เปิดเผยต่อบุคคลภายนอกเว้นแต่จะได้รับความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลก่อนเท่านั้น จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาให้ความอนุเคราะห์ข้อมูลภายในระยะเวลาที่กำหนดด้วย จะเป็นพระคุณ
อ้างถึงหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ โดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา เพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการจึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 4/2566 เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2566 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงาน ของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป รายการยาที่ประกาศอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา : 1. Chloramphenicol eye drop 5 mg/1 ml (10 ml) 2. Chloramphenicol ear drop 10 mg/1 ml (10 ml) 3. Iopromide sterile sol 370 mg/1ml (100 ml) as iodine 4. Ipratropium bromide+fenoterol hydrobromide solution for inhaler (0.5 mg + 1.25 mg)/4 ml 5. Ipratropium bromide+fenoterol hydrobromide solution for nebulizer (0.25 mg + 0.5 mg)/1 ml (20 ml) 6. Nifedipine capsule/tablet 5 mg 7. Thioguanine tablet 40 mg 8. Vitamin B1 (Thiamine) sterile sol 100 mg/ml (1 ml)