แบบเสนอยากำพร้า 2566

ด้วยคณะอนุกรรมการกำกับดูแลและแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา มีหน้าที่พิจารณาจัดทำและปรับปรุงรายการยากำพร้า อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ปี พ.ศ.2566 (ไม่รวม vaccine) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 14 กรกฎาคม 2566 
 
 คำนิยาม 
ยากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นต้องใช้เพื่อวินิจฉัย บรรเทา บำบัด ป้องกัน หรือรักษาโรคที่พบได้น้อย หรือโรคที่เป็นอันตรายร้ายแรง หรือโรคที่ก่อให้เกิดความทุพพลภาพอย่างต่อเนื่อง หรือยาที่มีอัตราการใช้ต่ำโดยไม่มียาอื่นมาใช้ทดแทนได้ และมีปัญหาการขาดแคลน ในที่นี้ หมายรวมถึง วัตถุเสพติด ด้วย
สิทธิประโยชน์ยากำพร้า
1) อย. อำนวยความสะดวกและจัดระบบการขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้าในช่องทางด่วน 
2) ไม่จัดเก็บค่าใช้ในการใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาต ตามประกาศค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคาขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2565
3) ยกเว้นภาษีอากรขาเข้าสำหรับยากำพร้าเพื่อหวังสร้างแรงจูงใจให้ผู้ประกอบการขึ้นทะเบียนและนำเข้ายากำพร้ามากยิ่งขึ้น
 หมายเหตุ
• เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง email: orphandrug.th@gmail.com เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา)
• กรุณาตรวจสอบบัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2564 ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ก่อนดำเนินการส่งข้อมูล  หากมีสถานะเป็นยากำพร้าเรียบร้อยแล้ว ไม่ต้องยื่นแบบเสนอยาใหม่ในรอบนี้ 
• บัญชียากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ไม่ได้มีผลต่อการพิจารณาเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ และการเบิกจ่ายของกองทุนประกันสุขภาพแห่งชาติ
• หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้
• ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยประการใด สามารถติดต่อได้ที่ ทีมยากำพร้าและยาขาดแคลน

email: orphandrug.th@gmail.com

กรอกแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียากำพร้า โดยท่านสามารถ Download แบบเสนอยาและเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ที่นี่

ไฟล์แนบ

1. แบบฟอร์มเสนอยากำพร้า 2566.docx
2. ประกาศสธ. เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยา พ.ศ. 2565.PDF
3. ประกาศยากำพร้า 2564.pdf