ด้วยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาในการประชุมครั้งที่ 4/2565 เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายน 2565 มีมติเห็นชอบต่อหลักเกณฑ์ ขั้นตอน แนวปฏิบัติ และกรอบรายการยา ในการจัดทำราคากลางยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2566 ซึ่งได้นำไปรับฟังความคิดเห็นต่อผู้เกี่ยวข้องภาคเอกชนเรียบร้อยแล้ว เพื่อให้สอดคล้องตามขั้นตอนการกำหนดราคากลางยา ประธานอนุกรรมการฯ จึงเห็นควรให้แจ้งเวียนผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องเพื่อรับทราบต่อไป เพื่อให้การดำเนินการจัดทำราคากลางยาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ กองนโยบายแห่งชาติด้านยาจึงเห็นควรแจ้งหลักเกณฑ์ ขั้นตอน แนวปฏิบัติ และกรอบรายการยาในการจัดทำราคากลางยา ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2566 ตามมติคณะอนุกรรมการฯ รายละเอียดตาม QR Code และ link ท้ายหนังสือ จึงเรียนมาเพื่อโปรดทราบและแจ้งผู้เกี่ยวข้องต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ   LinK : http://ndi.fda.moph.go.th/drug_price/detail/21

ด้วยคณะกรรมการพัฒนาพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 เมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2565 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม และประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2565 เมื่อวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 ไปแล้วนั้น คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้จัดทำ (ร่าง) แนวทางกำกับการใช้ยา และ (ร่าง) แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ (2) ตามประกาศข้างต้นแล้วเสร็จ รายละเอียดตามเอกสารแนบด้านล่างซึ่งขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างการเสนอประธานกรรมการพัฒนาพัฒนาระบบยาแห่งชาติลงนามในประกาศฯ ทั้งนี้ เพื่อให้การบริหารจัดการการเข้าถึงยาของผู้ป่วยเป็นไปด้วยความเรียบร้อย กองนโยบายแห่งชาติด้านยาจึงขอประชาสัมพันธ์ให้กับกองทุนและสถานพยาบาลรับทราบเป็นข้อมูลในเบื้องต้น สำหรับแนวทางการเบิกจ่ายยานั้นให้เป็นไปตามที่แต่ละกองทุนประกาศกำหนด เอกสารแนบ (ส่วนที่ 1 จาก 2) 1. แนวทางกำกับการใช้ยา human normal immunoglobulin (IVIG) เงื่อนไข ใช้สำหรับ vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia (VITT) หลังฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 2. แนวทางกำกับการใช้ยา human normal immunoglobulin (IVIG) เงื่อนไข ใช้สำหรับเด็กที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกิดภายหลังการได้รับวัคซีน COVID-19 ชนิด mRNA 3. แนวทางกำกับการใช้ยา human normal immunoglobulin (IVIG) เงื่อนไข ใช้สำหรับรักษากลุ่มอาการอักเสบหลายระบบ (multisystem inflammatory syndrome in children; MIS-C) ในเด็กที่ติดเชื้อ COVID-19 4. แนวทางการกำกับการใช้ยา Posaconazole เงื่อนไข ใช้สำหรับรักษา invasive mucormycosis ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือไม่ทนต่อยา amphotericin B 5. แบบฟอร์มกำกับการใช้ยา posaconazole เงื่อนไข ใช้สำหรับรักษา invasive mucormycosis ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือไม่ทนต่อยา amphotericin B 6. แนวทางการกำกับการใช้ยา liposomal amphotericin B เงื่อนไข โรค Invasive fungal infections ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อยา amphotericin B 7. แบบฟอร์มกำกับการใช้ยา liposomal amphotericin B เงื่อนไข ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อราลุกลามในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อยา amphotericin B 8. แนวทางกำกับการใช้ยา nitisinone เงื่อนไขใช้สำหรับรักษา โรคไทโรซีนีเมียชนิดที่ 1 (hereditary tyrosinemia type 1) โดยใช้เฉพาะการรักษาผู้ป่วยก่อนได้รับการปลูกถ่ายตับ (liver transplant) 9. แบบฟอร์มกำกับการใช้ยา nitisinone เงื่อนไขโรคไทโรซีนีเมียชนิดที่1 (hereditary tyrosinemia type 1) โดยใช้เฉพาะการรักษาผู้ป่วยก่อนได้รับการปลูกถ่ายตับ (liver transplant) สำหรับเอกสารแนบส่วนที่ 2 คลิกที่นี่

อ้างถึงหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ    โดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา  เพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการจึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 5/2565 เมื่อวันที่ 21 ธันวาคม 2565 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป 1. Methylergometrine maleate sterile solution 0.2 mg/1 ml (1 ml) 2. Aluminium hydroxide tablet 500 mg 3. Bromhexine elixir/syrup 4 mg/5 ml (60 ml) 4. Ambroxol syrup 15 mg/5 ml (60 ml) 5. Ambroxol syrup 30 mg/5 ml (60 ml) 6. Lithium carbonate tablet/capsule 300 mg 7. Gemfibrozil capsule 300 mg 8. Gemfibrozil capsule 600 mg 9. Benzylpenicillin (PGS) sterile powder 1 MU/1 vial 10. Salbutamol sulfate solution for nebulizer 1 mg/1 ml (2.5 ml)

     ด้วยคณะรัฐมนตรีมีมติเมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2564 เห็นชอบต่อนโยบายแห่งชาติด้านยาและยุทธศาสตร์การพัฒนาระบบยาแห่งชาติ พ.ศ.2563-2565 และได้กำหนดเป้าหมายให้มีฐานข้อมูลด้านยาสำคัญ ครบถ้วน ที่เข้าถึงง่าย เป็นปัจจุบันถูกต้อง น่าเชื่อถือ สำหรับประชาชน บุคลากรทางการแพทย์ และผู้เกี่ยวข้อง      คณะอนุกรรมการส่งเสริมการใช้ยาอย่างสมเหตุผล โดยคณะทำงานเฉพาะกิจเพื่อพัฒนาฉลากยาและข้อมูลยาสำหรับประชาชน จึงได้ดำเนินการคัดเลือกรายการยาที่มีปริมาณการใช้มากในสถานพยาบาล มาจัดทำข้อมูลวิชาการเบื้องต้นสำหรับฉลากยาเสริมในสถานพยาบาล อันประกอบด้วย ชื่อสามัญทางยาในรูปภาษาไทยและข้อมูลคำเตือนหรือข้อควรระวังหรือข้อห้ามใช้ จำนวน 500 รายการ รวมทั้ง ได้จัดทำแนวทางการกำหนดวันสิ้นสุดการใช้ (Beyond-Use Date) ผลิตภัณฑ์ยา ยาแบ่งบรรจุและยาเตรียม ในการจัดทำข้อมูลฉลากยา เพื่อให้สถานพยาบาล รวมถึงร้านขายยา หรือบุคลากรทางการแพทย์ ใช้เป็นข้อมูลเบื้องต้น สำหรับอ้างอิงในการจัดทำฉลากบรรจุยาให้มีความถูกต้อง เป็นปัจจุบัน ส่งเสริมการใช้ยาอย่างสมเหตุผลของประชาชน และนำไปสู่การปฏิบัติอย่างเป็นมาตรฐานต่อไป        Disclaimer :      ทั้งนี้ ข้อมูลฉลากเสริมนี้เป็นเพียงเครื่องมือที่ช่วยสนับสนุนการทำงาน ไม่สามารถทดแทนการให้คำแนะนำจากบุคลากรทางการแพทย์ที่เป็นผู้จ่ายยาได้ และ เนื่องจากข้อมูลคำเตือนหรือข้อควรระวังหรือข้อห้ามใช้ ที่มีความสำคัญอาจมีการเปลี่ยนแปลงตามบริบทของผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ยาและสถานการณ์ ซึ่งผู้ประกอบวิชาชีพจะต้องเป็นผู้พิจารณานำข้อมูลไปปรับใช้ให้เกิดความเหมาะสม โดยสามารถอ้างอิง Patient Information Leaflet ฉบับเต็ม หรือข้อมูลวิชาการอื่นๆเพิ่มเติม การระบุคำเตือนให้กับประชาชน ให้พิจารณาโดยใช้หลักการจัดการความเสี่ยง ควรคัดเลือกเฉพาะรายการที่มีความจำเป็น มีจำนวนการเตือนที่เหมาะสมโดยไม่มากเกินไปจนเกิดความกังวลและไม่ใช้ยา รวมถึงพิจารณาความเหมาะสมจากบริบทของอุปกรณ์เครื่องพิมพ์ ขนาดของฉลาก และขนาดตัวอักษร

       ตามที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยาได้มีการพัฒนาระบบบริหารจัดการยาขาดแคลนแบบบูรณาการ โดยให้สถานพยาบาลซึ่งเป็นผู้ใช้ยา และบริษัทยาทั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้าแจ้งสถานการณ์การขาดแคลนยามายังกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ซึ่งเป็นหน่วยงานในการประสาน รับเรื่อง ตรวจสอบข้อมูล พิจารณาแนวทางแก้ไข ประชาสัมพันธ์ พร้อมทั้งติดตามและเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาในประเทศ                      ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอประชาสัมพันธ์รายการยาที่มีปัญหาขาดแคลนรายเดือน ณ พฤศจิกายน 2565  จำนวน 20 รายการ เป็นรายการการยาที่อยู่ในสถานะยังขาดแคลน (Currently in shortage) จำนวน 16 รายการ เป็นรายการยาที่อยู่ในสถานะแก้ไขเสร็จแล้ว (Resolved) จำนวน 4  รายการ ยาขาดแคลนที่ประชาสัมพันธ์บนเว็บไซต์ หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นและส่งผลกระทบต่อระบบสาธารณสุข ซึ่งปัจจุบันปริมาณ Supply ไม่เพียงพอต่อความต้องการใช้ยาและ/หรือไม่สามารถคาดการณ์ระยะเวลาในการกลับมาจำหน่ายเป็นปกติได้ สาเหตุการขาดแคลน (Shortage Reasons) ที่แสดงผลบนเว็บไซต์ ได้แก่                 (1) ปรับปรุง/แก้ไขทะเบียน/GMP                        (2) ขาดวัตถุดิบทางยา (3) บริษัทยกเลิกการผลิต/นำเข้า              (4) มีปัญหาด้านการขนส่ง  (5) ปริมาณความต้องการใช้ยาเพิ่มมากขึ้น        (6) เรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาด (7) อื่นๆ  

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 24 พฤศจิกายน 2565  ณ ห้องประชุมชัยนาทนเรนทร อาคาร 1 ชั้น 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ได้จัดประชุมการจัดทำ (ร่าง) แผนปฏิบัติการด้านการพัฒนาระบบยาของประเทศไทย พ.ศ. 2566-2570 โดยมี         นายแพทย์พงศ์เกษม ไข่มุกด์ รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข กล่าวเปิดการประชุม และมอบให้ท่านนายแพทย์โสภณ เมฆธน ผู้ช่วยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานการประชุม รวมทั้ง ผศ.ดร.ภญ.รุ่งเพ็ชร สกุลบำรุงศิลป์ ผู้ทรงคุณวุฒิในคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ร่วมให้ข้อเสนอแนะในการจัดทำแผนปฏิบัติการ การประชุมดังกล่าว มีวัตถุประสงค์เพื่อนำร่างแผนปฏิบัติการฯ ตัวชี้วัด  กลวิธีและมาตรการ เฉพาะยุทธศาสตร์ที่ 1 ส่งเสริมและร่วมพัฒนาให้เกิดความมั่นคงด้านยาและการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมยา และยุทธศาสตร์ที่ 2 พัฒนากลไกเข้าถึงยาถ้วนหน้า กลไกราคายา สมเหตุผล  มาสร้างความเข้าใจและหารือทิศทางการดำเนินงานร่วมกันจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งปรับปรุงร่างแผนปฏิบัติการฯ จากการมีส่วนร่วมจากผู้เกี่ยวข้อง ซึ่งได้รับความร่วมมือเป็นอย่างดีจากหน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชน และองค์กรภาคประชาชน 45 หน่วยงาน รวมจำนวนกว่า 70 คน เพื่อร่วมกันพัฒนาสู่การมีระบบยาที่มั่นคง บนพื้นฐานของการวิจัยและพัฒนายา ประชาชนเข้าถึงยาคุณภาพอย่างทั่วถึงและปลอดภัย จำนวนผู้เข้าชม      

คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ ได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 และประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 ทั้งนี้ ประกาศดังกล่าวอยู่ระหว่างรอประกาศในราชกิจจานุเบกษา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download ประกาศดังกล่าวได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน หมายเหตุ ปัจจุบันประกาศทั้ง 2 ฉบับได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2565 (ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ทาง http://ndi.fda.moph.go.th/ndi_news_detail/index/310 และ http://ndi.fda.moph.go.th/ndi_news_detail/index/311)  ภาพจาก Freepik

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2565 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 5 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2565 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 139 ตอนพิเศษ 274 ง หน้า 90 เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2565 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2565 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 6 รายการ คัดออก จำนวน 1 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 5 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2565 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 139 ตอนพิเศษ 274 ง หน้า 82 ถึง 89 เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2565 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้ ทั้งนี้ สรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 16 มิถุนายน 2565 อยู่ระหว่างการดำเนินการ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

กองนโยบายแห่งชาติด้านยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จัดประชุมชี้แจงการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ รอบปี พ.ศ.2565-2567 (ไม่รวม vaccine) ให้หน่วยงานภาคเอกชน หน่วยงานภาครัฐ ราชวิทยาลัย/สมาคม/ชมรมทางการแพทย์ และองค์กรภาคประชาชนที่สนใจมีส่วนร่วมในการเสนอยาเข้าสู่กระบวนการพิจารณาบัญชียาหลักแห่งชาติ บ่ายวันที่ 11 พฤศจิกายน 2565 ที่ห้องประชุมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อาคาร 4 ชั้น 6 กระทรวงสาธารณสุข นพ.สุวิทย์ วิบุลผลประเสริฐ ประธานอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นประธานเปิดการประชุมชี้แจง “แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ” โดยมีกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการอนุกรรมการฯ ชี้แจงขั้นตอนการเปิดรับแบบเสนอยาผ่านระบบ online ต่อหน่วยงานภาคเอกชน หน่วยงานภาครัฐ ราชวิทยาลัย/สมาคม/ชมรมทางการแพทย์ และองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยา ซึ่งมีผู้สนใจเข้าร่วมประชุมกว่า 180 คน (ทั้ง onsite และ online) นพ.สุวิทย์ กล่าวว่า คณะอนุกรรมการฯ ในรอบนี้ได้มีการปรับการทำงานให้มีช่องทางและกระบวนการพิจารณายาที่มีความจำเป็นเร่งด่วนขึ้น เพื่อให้เกิดความรวดเร็วในการคัดเลือกยาและตอบสนองต่อปัญหาสาธารณสุขได้ทันท่วงที และร่วมตอบคำถามเชิงนโยบายให้แก่ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับทราบถึงทิศทางในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติรอบปัจจุบัน สำหรับการเปิดรับการยื่นแบบเสนอยาแผนปัจจุบันฯ รอบปี พ.ศ.2565-2567 ทางช่องทาง online นี้มีกำหนดเปิดรับตั้งแต่ วันนี้จนถึงวันที่ 29 ธันวาคม 2565 เวลา 23.59 น. ทั้งนี้สามารถศึกษารายละเอียดการเสนอยาเพิ่มเติมได้ที่ http://bit.ly/NLEM2022 ลิงค์ที่เกี่ยวข้อง การเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ รอบปี พ.ศ.2565-2567 (ไม่รวม vaccine) http://ndi.fda.moph.go.th/ndi_news_detail/index/307 ข่าวกองนโยบายแห่งชาติด้านยา (11 พฤศจิกายน 2565)