เมื่อวันที่ 26 พฤจิกายน 2567 ที่ผ่านมาฝ่ายเลขานุการได้จัดประชุมชี้แจงแนวทางการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 รอบ พ.ศ. 2565-2567 ภายหลังจากการจัดประชุมชี้แจง มีผู้เข้าร่วมประชุมให้ความสนใจและสอบถามเป็นจำนวนมากเพื่อให้ผู้ที่มีความประสงค์ยื่นแบบเสนอยารอบดังกล่าวมีความเข้าใจในกระบวนการ และลำดับขั้นตอนที่ถูกต้องฝ่ายเลขานุการจึงรวมบรวมประเด็นข้อสงสัยที่ได้รับการสอบเข้ามามากที่สุด มาประเด็นชี้แจงเพิ่มเติมดังนี้                                               หมายเหตุ กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com  

          คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เฉพาะยาแผนปัจจุบัน (ไม่รวมวัคซีน สมุนไพร และยาสำหรับโรคหายาก) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 โดยมีขั้นตอนการยื่นแบบเสนอยาทาง online ดังนี้ 1. กรอกแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติให้เรียบร้อย (อ่านคำชี้แจงโดยละเอียดก่อนกรอก)     1) ผู้เสนอจากภาคเอกชน download แบบเสนอยาที่นี่     2) ผู้เสนอจากภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร download แบบเสนอยาที่นี่     แบบเสนอยา 1 ชุด สำหรับ 1 ตัวยาสำคัญ และ 1 ข้อบ่งใช้ 2. ลงทะเบียนเข้าใช้งานเว็บไซต์ยื่นแบบเสนอยาที่ bit.ly/edreport65-67r2 3. upload file แบบเสนอยาที่กรอกเรียบร้อยแล้ว พร้อมกรอกข้อมูลการยื่นเสนอยา     โดยปิดรับแบบเสนอยาวันที่ 26 ธันวาคม 2567 หมายเหตุ - เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง online เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา) - แบบเสนอยาทุกฉบับ ต้องจัดทำข้อมูลในแบบเสนอยาในรูปแบบการนำเสนอข้อมูลที่เป็น systematic review หรือ best available evidence เท่านั้น หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้ - สามารถศึกษาเอกสารการประชุมชี้แจง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ได้จาก bit.ly/ed67 - กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com

          ด้วยคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ จะจัดให้มีการประชุมชี้แจง เรื่อง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) เพื่อให้หน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน องค์กรวิชาชีพและองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรที่เกี่ยวข้อง มีความรู้ ความเข้าใจในปรัชญา หลักการ และเกณฑ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ และชี้แจงแนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ           กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอเชิญผู้ที่เกี่ยวข้องเข้าร่วมประชุมชี้แจง เรื่อง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ในวันอังคารที่ 26 พฤศจิกายน 2567 เวลา 09.30 ถึง 13.00 น. โดยประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom meeting) โดยมีกำหนดการการประชุม วิธีเข้าร่วมประชุม และเอกสารประกอบการประชุมตาม link ด้านล่าง และโปรดตอบรับการประชุมทางเว็บไซต์ bit.ly/register67 ภายในวันจันทร์ที่ 25 พฤศจิกายน 2567           จึงเรียนมาเพื่อโปรดเข้าร่วมการประชุมผ่านทางโปรแกรมฯ ตามวันและเวลาข้างต้นด้วย จะเป็นพระคุณ จำนวนผู้เข้าชม วิธีเข้าร่วมประชุมผ่านโปรแกรม Zoom meeting meeting link: bit.ly/zoom67 meeting ID: 945 5478 3145 passcode: 691395 เอกสารที่เกี่ยวข้อง  หนังสือเชิญและกำหนดการประชุม  แบบตอบรับ  เอกสารประกอบการประชุม  รายการยาและข้อบ่งใช้ที่คณะทำงานผู้เชี่ยวชาญฯ ประสงค์ที่จะพิจารณา  แบบเสนอยาภาคเอกชน 67  แบบเสนอยาภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงกำไร 67 ดาวน์โหลดสื่อประชาสัมพันธ์ สื่อประชาสัมพันธ์

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 14 รายการ คัดออก จำนวน 6 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 64 รายการ  นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 275 ง หน้า 16 ถึง 54 เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน   จำนวนผู้เข้าชม

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567           คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567  ลงวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 53 ง หน้า 28 เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2567 มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 9 รายการ คัดออก จำนวน 4 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม รวมทั้งแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ จำนวน 50 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นอกจากนี้ บัญชียาหลักแห่งชาติจะมีการปรับระบบการจัดบัญชีย่อยและคำย่อใหม่ โดยฉบับนี้ได้มีคำอธิบายปรากกฏอยู่ตามแนบท้ายประกาศ เพื่อให้สถานพยาบาลและผู้ใช้บัญชีได้ทำการศึกษาและเตรียมการปรับระบบบริการในสถานพยาบาลไว้ล่วงหน้า จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน    

ด้วยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เพื่อเผยแพร่สถานะความคืบหน้าของการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ซึ่งสอดคล้องตามหลักการของการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ที่เน้นความโปร่งใส การมีส่วนร่วม ตลอดจนเปิดโอกาสให้สาธารณชนแสดงความเห็น และตรวจสอบได้ ตามความเหมาะสม บัดนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา ได้พัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เสร็จเรียบร้อยแล้ว จึงขอประชาสัมพันธ์ผู้เกี่ยวข้อง และผู้ที่สนใจเข้าใช้งานระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ทาง link bit.ly/edstatus65-67 และสามารถติดตามความคืบหน้ารายละเอียดผ่านทาง line application (ไฟล์แนบ)เพิ่มเติม  อนึ่ง กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จะดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ระบบมีความสมบูรณ์ยิ่งขึ้น จึงเรียนมาเพื่อทราบ

ขอแสดงความยินดีกับ ภญ.นภาภรณ์ ภูริปัญญวานิช เภสัชกรชำนาญการพิเศษ  กองนโยบายแห่งชาติด้านยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในโอกาสที่ได้รับการคัดเลือกเป็นข้าราชการพลเรือนดีเด่น ประจำปี 2566

ด้วยคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ในช่วงการประชุมเดือนพฤษภาคม 2566 ถึงเดือนมกราคม 2567 ได้จัดทำ (ร่าง) แนวทางกำกับการใช้ยา และแบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ (2) เสร็จเรียบร้อยแล้ว รายละเอียดตามเอกสารแนบด้านล่าง นั้น บัดนี้ (ร่าง) แนวทางกำกับการใช้ยา และแบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ (2)  ข้างต้น อยู่ระหว่างขั้นตอนการเสนอประธานกรรมการพัฒนาพัฒนาระบบยาแห่งชาติลงนาม และประกาศทางราชกิจจานุเบกษา ทั้งนี้ เพื่อให้การบริหารจัดการการเข้าถึงยาของผู้ป่วยเป็นไปด้วยความเรียบร้อย กองนโยบายแห่งชาติด้านยาจึงขอประชาสัมพันธ์ให้กับกองทุนและสถานพยาบาลรับทราบเป็นข้อมูลในเบื้องต้น สำหรับแนวทางการเบิกจ่ายยานั้นให้เป็นไปตามที่แต่ละกองทุนประกาศกำหนด จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ องค์การมหาชน (TCELS) จัดประชุมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง ถอดบทเรียนจากผลการดำเนินงานพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ระยะต้น (ปี พ.ศ. 2565-2566) เพื่อพัฒนาระบบการคัดเลือกยาในบัญชียาหลักแห่งชาติให้มีประสิทธิภาพและทันการณ์ (NLEM moving forward 2024) ระหว่างวันที่ 15 ถึง 17 มกราคม 2567 ณ โรงแรม ณ ทรีธารา ริเวอร์ไซด์ รีสอร์ท อัมพวา จังหวัดสมุทรสงคราม และประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom) ซึ่งมีผู้สนใจเข้าร่วมประชุมรวมกว่า 50 คน ทั้งในส่วนของคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ประธานคณะทำงานภายใต้การแต่งตั้งของคณะอนุกรรมการฯ ผู้แทนกองทุนในระบบประกันสุขภาพภาครัฐ ตลอดจนผู้แทนภาคประชาชน โดยมีวัตถุประสงค์ของการประชุม คือ 1) เพื่อพัฒนาระบบการคัดเลือกบัญชียาหลักแห่งชาติให้มีประสิทธิภาพและทันการณ์ 2) เพื่อประเมินผล วิเคราะห์ ถอดบทเรียน และสรุปผลการดำเนินงานพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติระยะต้น (ปี พ.ศ. 2565-2566) โดยเฉพาะกลุ่มยาที่จัดเป็นยาที่มีความจำเป็นเร่งด่วน ยา/กลุ่มโรคที่เป็นนโยบายของรัฐบาลให้ความสำคัญ และกลุ่มยาราคาแพง และ 3) เพื่อสร้างความเชื่อมั่นในระบบการคัดเลือกยาและพัฒนาการจัดการข้อมูลและหลักฐานเชิงประจักษ์ในการพิจารณาการคัดเลือกบัญชียาหลักแห่งชาติให้เป็นระบบ โดยในช่วงเช้าของวันที่ 15 มกราคม 2567 น.พ.สุวิทย์ วิบุลผลประเสริฐ ประธานอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นประธานเปิดการประชุม รวมทั้งได้รับเกียรติจาก นพ.ณรงค์ อภิกุลวณิช เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวปาฐกถาพิเศษ เรื่อง “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากับเป้าหมายในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติเพื่อนำไปสู่ความสำเร็จที่ยั่งยืน” จากนั้นต่อด้วยเวทีเสวนา เรื่อง “ระบบการพิจารณายาในและยานอกบัญชียาหลักแห่งชาติของกองทุนในระบบประกันสุขภาพภาครัฐ” โดย ผู้แทนสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ผู้แทนกรมบัญชีกลาง ผู้แทนสำนักงานประกันสังคม ผู้แทนกลุ่มผู้ป่วย และผู้แทนโรงพยาบาล โดยผู้เข้าร่วมการเสวนา และวิทยากรได้แบ่งปันประสบการณ์ด้วยกันจากหลายมุมมอง และในช่วงบ่าย ฝ่ายเลขานุการงานบัญชียาหลักแห่งชาติได้นำเสนอ “สรุปผลการดำเนินงานพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ระยะต้น (ปี พ.ศ. 2565-2566)” และการพัฒนา “ระบบ dashboard ของบัญชียาหลักแห่งชาติ” วันที่สองของการประชุมในช่วงเช้า (16 มกราคม 2567) ได้มีข้อเสนอที่สำคัญจากมุมมองของคณะทำงานสนับสนุนวิชาการของบัญชียาหลักแห่งชาติในหลายประเด็น ได้แก่ “การปรับปรุงกระบวนการศึกษาทางเศรษฐศาสตร์เพื่อตอบสนองต่อระบบการคัดเลือกบัญชียาหลักแห่งชาติให้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ” โดยผู้แทนคณะทำงานด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข “ข้อเสนอกลไกและกระบวนการในการพิจารณา MEA เพื่อเพิ่มการเข้าถึงยาราคาแพงในบัญชียาหลักแห่งชาติ” โดยผู้แทนคณะทำงานต่อรองราคายาเพื่อบรรจุในบัญชียาหลักแห่งชาติ และ “การปรับบัญชียาพิเศษที่กำหนดแนวทางการใช้ยา (restricted list; R2) เป็นบัญชียาปกติ” โดยผู้แทนคณะทำงานกำกับดูแลการสั่งใช้ยาในบัญชี จ (2)  และยาที่มีเงื่อนไขการสั่งใช้ จากนั้นในช่วงบ่ายดำเนินการประชุมระดมสมองเพื่อออกแบบระบบการคัดเลือกบัญชียาหลักแห่งชาติให้มีประสิทธิภาพและทันการณ์ จำนวน 2 กลุ่ม ในรูปแบบ World café โดยผู้เข้าร่วมประชุมได้แสดงความคิดเห็น และมีข้อเสนอที่เป็นประโยชน์ต่อการดำเนินงานพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติหลายประการ และวันสุดท้ายของการประชุม (17 มกราคม 2567) ฝ่ายเลขานุการงานบัญชียาหลักแห่งชาติได้ดำเนินการสรุปผลการประชุมตลอดจนจัดทำข้อเสนอต่อคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติได้นำไปพิจารณาและประยุกต์ใช้ เพื่อให้เกิดประโยชน์ต่อประชาชนและเข้าถึงรายการยาที่ทันสมัยได้อย่างรวดเร็วต่อไป สำหรับการติดตามความคืบหน้าของการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ปัจจุบันกองนโยบายแห่งชาติด้านยาได้ดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 ทาง link bit.ly/edstatus65-67 ข่าวกองนโยบายแห่งชาติด้านยา (17 มกราคม 2567)

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 6 มิถุนายน พ.ศ. 2566 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 10 รายการ คัดออก จำนวน 2 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 19 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 6 มิถุนายน พ.ศ. 2566 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 160 ง หน้า 18 ถึง 33 เมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2566 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2565 (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2566 ในรูปแบบ excel (.xls) ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน