ประกาศผลการพิจารณาคัดกรองแบบเสนอยาเพื่อคัดเลือกเข้าบัญชียาหลักแห่งชาติ รอบที่ 2 ตามคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) และปิดรับเสนอยาในวันที่ 26 ธันวาคม 2567 ที่ผ่านมานั้น บัดนี้ ฝ่ายเลขานุการขอแจ้งให้ทราบว่า ได้ดำเนินการคัดกรองแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติรอบที่ 2 เรียบร้อยแล้วสามารถติดตามผลการคัดกรองได้ที่ http://bit.ly/edreport65-67r2 หมายเหตุ ท่านสามารถยื่นอุทธรณ์ผลการคัดกรองแบบเสนอยาครั้งที่ 2 ได้ภายในวันที่ 7 มีนาคม 2568 ผ่านช่องทาง nlem.fda@gmail.com

ด้วยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เพื่อเผยแพร่สถานะความคืบหน้าของการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ซึ่งสอดคล้องตามหลักการของการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ที่เน้นความโปร่งใส การมีส่วนร่วม ตลอดจนเปิดโอกาสให้สาธารณชนแสดงความเห็น และตรวจสอบได้ ตามความเหมาะสม บัดนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา ได้พัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เสร็จเรียบร้อยแล้ว จึงขอประชาสัมพันธ์ผู้เกี่ยวข้อง และผู้ที่สนใจเข้าใช้งานระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ทาง link bit.ly/edstatus65-67 และสามารถติดตามความคืบหน้ารายละเอียดผ่านทาง line application (ไฟล์แนบ)เพิ่มเติม  อนึ่ง กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จะดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ระบบมีความสมบูรณ์ยิ่งขึ้น จึงเรียนมาเพื่อทราบ

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ให้ยกเลิกประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 และให้ใช้รายการยาสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) ในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้ เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 3 รายการ และแก้ไข/เปลี่ยนแปลง จำนวน 2 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา (มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 28 เมษายน 2566) เป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 100 ง หน้า 44 เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2566 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง (รวมทั้ง สรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศฉบับก่อนหน้า) ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 14 รายการ คัดออก จำนวน 6 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 64 รายการ  นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 275 ง หน้า 16 ถึง 54 เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน   จำนวนผู้เข้าชม 

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567           คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567  ลงวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 53 ง หน้า 28 เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2567 มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 9 รายการ คัดออก จำนวน 4 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม รวมทั้งแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ จำนวน 50 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นอกจากนี้ บัญชียาหลักแห่งชาติจะมีการปรับระบบการจัดบัญชีย่อยและคำย่อใหม่ โดยฉบับนี้ได้มีคำอธิบายปรากกฏอยู่ตามแนบท้ายประกาศ เพื่อให้สถานพยาบาลและผู้ใช้บัญชีได้ทำการศึกษาและเตรียมการปรับระบบบริการในสถานพยาบาลไว้ล่วงหน้า จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

          บัญชียาหลักแห่งชาติ เปิดชี้แจงแนวทางการเสนอยา ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ให้หน่วยงานทั้งภาครัฐ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชนและองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยาเข้าสู่กระบวนการพิจารณาบัญชียาหลักแห่งชาติเพิ่มเติม เพื่อแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและกรณีที่ยังไม่มียาในบัญชีฯ ให้แก่ประชาชนอย่างมีประสิทธิภาพและทันการณ์           เช้าวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ที่ห้องประชุมหลวงวิเชียรแพทยาคม อาคาร 1 ชั้น 2 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ภญ.อัญชลี จิตรักนที ผู้อำนวยการกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นประธานเปิดการประชุมชี้แจง “แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” โดยมีการบรรยายชี้แจง “แนวทางการจัดทำข้อมูลประกอบการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” และชี้แจง “แนวทางการการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ในระบบ e-submission” ต่อหน่วยงานภาครัฐ ราชวิทยาลัย/สมาคม/ชมรมทางการแพทย์ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชน และองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยา โดยเฉพาะกลุ่มยาที่ยังไม่เคยยื่นเสนอในบัญชียาหลักแห่งชาติมาก่อน รายการยาที่ยังไม่มีในบัญชียาหลักแห่งชาติ หรือเป็นกลุ่มยาที่ผู้เชี่ยวชาญในคณะทำงานประสงค์จะพิจารณา หรือกลุ่มยาที่มีข้อเสนอลดราคาลงอย่างมาก เพื่อให้เกิดการแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและความจำเป็นทางสุขภาพที่ไม่ได้รับการตอบสนอง (Unmet health need) ให้แก่ประชาชน  ซึ่งมีผู้สนใจเข้าร่วมประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom meeting) กว่า 290 คน จากทุกภาคส่วน และร่วมตอบคำถามเชิงนโยบายให้แก่ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับทราบถึงทิศทางในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติรอบปัจจุบัน           สำหรับการเปิดรับการยื่นแบบเสนอยาแผนปัจจุบันฯ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ทางช่องทาง online นี้ มีกำหนดเปิดรับตั้งแต่บัดนี้ (26 พฤศจิกายน 2567) จนถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 ทั้งนี้สามารถศึกษารายละเอียดการเสนอยาเพิ่มเติมได้ที่ https://ndp.fda.moph.go.th/nlem/submit2   ข่าวกองนโยบายแห่งชาติด้านยา (26 พฤศจิกายน 2567)  

               สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศ  เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 28 มิถุนายน พ.ศ. 2567   มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 5 รายการ คือ  1. Natamycin รูปแบบ Eye preparation รักษาการติดเชื้อราที่กระจกตา (Fungal keratitis) และการรักษาการติดเชื้อราที่ตา (Fungal infection of eye) 2. Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 3. Protionamide รูปแบบรับประทาน ใช้รักษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), pre-extensively drug-resistant tuberculosis (pre-XDR-TB), extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB) 4. Isoniazid + Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 5. Aztreonam รูปแบบ Injection ใช้ร่วมกับยา Ceftazidime-Avibactam (Combination Therapy) ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อยาหลายขนาน ที่เป็นเชื้อดื้อยา Carbapenem ที่ผู้ป่วยไม่สามารถใช้ยากลุ่ม Polymyxin ได้ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

          รายงานข้อมูลสิทธิบัตรนี้มาจากผลการศึกษาทางวิชาการซึ่งอยู่ภายใต้แผนปฎิบัติการด้านการพัฒนาระบบยาของประเทศไทย (พ.ศ. 2566 – 2570) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมกับกรมทรัพย์สินทางปัญญา ดำเนินการสืบค้นและตรวจสอบข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าเพื่อประกอบการพิจารณาของอุตสาหกรรมยา ซึ่งจะไม่รวมคำขอรับสิทธิบัตรที่ประกาศโฆษณาหลังวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2567             ทั้งนี้ ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเบื้องต้นที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการสืบค้นข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าสำหรับผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจโดยผู้ศึกษาไม่ขอรับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้น ผู้ศึกษาจึงขอให้ผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจได้โปรดระมัดระวังในการนำข้อมูลนี้ไปใช้  

          เมื่อวันที่ 26 พฤจิกายน 2567 ที่ผ่านมาฝ่ายเลขานุการได้จัดประชุมชี้แจงแนวทางการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 รอบ พ.ศ. 2565-2567 ภายหลังจากการจัดประชุมชี้แจง มีผู้เข้าร่วมประชุมให้ความสนใจและสอบถามเป็นจำนวนมากเพื่อให้ผู้ที่มีความประสงค์ยื่นแบบเสนอยารอบดังกล่าวมีความเข้าใจในกระบวนการ และลำดับขั้นตอนที่ถูกต้องฝ่ายเลขานุการจึงรวมบรวมประเด็นข้อสงสัยที่ได้รับการสอบเข้ามามากที่สุด มาประเด็นชี้แจงเพิ่มเติมดังนี้                                               หมายเหตุ กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com  

          คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เฉพาะยาแผนปัจจุบัน (ไม่รวมวัคซีน สมุนไพร และยาสำหรับโรคหายาก) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 โดยมีขั้นตอนการยื่นแบบเสนอยาทาง online ดังนี้ 1. กรอกแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติให้เรียบร้อย (อ่านคำชี้แจงโดยละเอียดก่อนกรอก)     1) ผู้เสนอจากภาคเอกชน download แบบเสนอยาที่นี่     2) ผู้เสนอจากภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร download แบบเสนอยาที่นี่     แบบเสนอยา 1 ชุด สำหรับ 1 ตัวยาสำคัญ และ 1 ข้อบ่งใช้ 2. ลงทะเบียนเข้าใช้งานเว็บไซต์ยื่นแบบเสนอยาที่ bit.ly/edreport65-67r2 3. upload file แบบเสนอยาที่กรอกเรียบร้อยแล้ว พร้อมกรอกข้อมูลการยื่นเสนอยา     โดยปิดรับแบบเสนอยาวันที่ 26 ธันวาคม 2567 หมายเหตุ - เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง online เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา) - แบบเสนอยาทุกฉบับ ต้องจัดทำข้อมูลในแบบเสนอยาในรูปแบบการนำเสนอข้อมูลที่เป็น systematic review หรือ best available evidence เท่านั้น หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้ - สามารถศึกษาเอกสารการประชุมชี้แจง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ได้จาก bit.ly/ed67 - กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com