รายละเอียดข้อมูลยา/ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา ณ วันที่ 31 มีนาคม 2568

ชื่อสารสำคัญ :
emtricitabine, tenofovir alafenamide and bictegravir
รหัสยา 24 หลัก :
ชื่อการค้า (ไทย) :
-
รหัสกลุ่มยา ATC :
J05AR200000
รหัสยามาตรฐาน (TMT) :
-

ชื่อการค้า (อังกฤษ) :
BIKTARVY
เลขทะเบียน :
2C 15148/62(NC)
รูปแบบจัดกลุ่ม :
tablet
รูปแบบตามทะเบียน :
FILM-COATED TABLET
ความแรง :
200 MG+25 MG+50 MG

ชื่อผู้ผลิตต่างประเทศ :
GILEAD SCIENCES IRELAND UC
ประเทศผู้ผลิต :
Ireland
ชื่อผู้รับอนุญาต :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
บัญชียา :
ฉลากยา :
  • Biktarvy_Label (2-1-2020).pdf (อนุมัติ 02/01/2020)
  • Biktarvy_Mock-up - Carton (9-2-2023).pdf (อนุมัติ 09/02/2023)
  • Biktarvy_Mock-up - Label (9-2-2023).pdf (อนุมัติ 09/02/2023)
เอกสารกำกับยา (สำหรับประชาชน) :
  • Biktarvy_PIL (2-1-2020).pdf(อนุมัติ 02/01/2020)
เอกสารกำกับยา (สำหรับแพทย์) :
  • Biktarvy_SmPC (2-1-2020).pdf(อนุมัติ 02/01/2020)
ประวัติขึ้นทะเบียนยา :
  • Biktarvy_ประวัติทะเบียนยา (2-1-2020).pdf(อนุมัติ 02/01/2020)
ราคากลางยา (ราคารวม Vat)