รายละเอียดข้อมูลยา/ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา ณ วันที่ 31 มีนาคม 2568

ชื่อสารสำคัญ :
adalimumab
รหัสยา 24 หลัก :
ชื่อการค้า (ไทย) :
-
รหัสกลุ่มยา ATC :
L04AB040000
รหัสยามาตรฐาน (TMT) :
-

ชื่อการค้า (อังกฤษ) :
AMGEVITA
เลขทะเบียน :
1C 15049/62(NBS)
รูปแบบจัดกลุ่ม :
solutions for injections or infusions
รูปแบบตามทะเบียน :
SOLUTION FOR INJECTION
ความแรง :
20 mg/0.4 ml

ชื่อผู้ผลิตต่างประเทศ :
AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
ประเทศผู้ผลิต :
United States of America
ชื่อผู้รับอนุญาต :
บริษัท แอมเจน (ประเทศไทย) จำกัด
บัญชียา :
ฉลากยา :
  • Amgevita 0.8_Label.pdf (อนุมัติ 12/06/2019)
เอกสารกำกับยา (สำหรับประชาชน) :
  • Amgevita 0.8_PIL.pdf(อนุมัติ 12/06/2019)
  • Amgevita_PIL (14-10-2020).pdf(อนุมัติ 14/10/2020)
  • AMGEVITA PIL-TH (23-8-2021).pdf(อนุมัติ 23/08/2021)
เอกสารกำกับยา (สำหรับแพทย์) :
  • Amgevita 0.8_SPC.pdf(อนุมัติ 12/06/2019)
ประวัติขึ้นทะเบียนยา :
  • Format Procedural steps drug information_Amgevita.docx.pdfยังไม่กำหนดวันอนุมัติ
ราคากลางยา (ราคารวม Vat)
ชื่อยา รูปแบบยา ขนาดบรรจุ ราคากลาง
Adalimumab sterile sol 40 mg/0.8 ml prefilled syringe/pen 1 ไซรินจ์/ด้าม 1780

ปรับปรุงล่าสุดถึง ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2559 ประกาศ ณ วันที่ 4 ตุลาคม พ.ศ. 2559

ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 10 พฤศจิกายน 2559