ทั้งหมด

(ร่าง) แนวทางการดำเนินงานพัฒนาระบบการใช้ยาอย่างสมเหตุผลในชุมชน      ความปลอดภัยจากการใช้ยาในชุมชน มีปัจจัยที่เกี่ยวข้องหลายปัจจัย ได้แก่ ผู้ใช้ยา ผู้สั่งใช้ยาผู้ผลิต การกระจายยา และการกำกับดูแลตามกฎหมายยา จากการทบทวนงานวิจัยในประเทศไทยที่เกี่ยวข้องพบว่าสาเหตุส่วนหนึ่งเกิดจากผู้ใช้ยาขาดความรู้ที่ถูกต้อง มีความเชื่อที่ผิดๆ และที่สำคัญมีแหล่งจำหน่ายยาที่ไม่เหมาะสมและผิดกฎหมายกระจายอยู่ทั่วไป       กระทรวงสาธารณสุข โดยคณะทำงานพัฒนาระบบการใช้ยาอย่างสมเหตุผลและปลอดภัยในชุมชน (RDU Community) ภายใต้การทำงานของคณะทำงานพัฒนาระบบเภสัชกรรม กระทรวงสาธารณสุข ร่วมกับภาคีเครือข่ายที่เกี่ยวข้อง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์วิชาการเฝ้าระวังและพัฒนาระบบยา (กพย.) สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) อาจารย์จากคณะเภสัชศาสตร์ และสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด/โรงพยาบาล ได้ร่วมกันจัดทำแนวทางการดำเนินงานพัฒนาระบบการใช้ยาอย่างสมเหตุผลในชุมชนขึ้น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงานและผู้เกี่ยวข้องใช้เป็นแนวทางในการดำเนินงานในชุมชน ที่จะต้องมีความเชื่อมโยงกันระหว่าง 5 กิจกรรมหลัก (5 key activities) อย่างเป็นระบบ

15/07/2563

ตามหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลาง ได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ โดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว กองยาจึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 6/2563 เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2563 จำนวน 20 รายการ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป

14/07/2563

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กำหนดราคากลางของยา ฉบับนี้ ได้แก้ไขปรับปรุงราคากลางยา จากประกาศฉบับเดิม (ฉบับลงวันที่ 9 ธันวาคม 2562) จำนวน 168 รายการ โดยมีรายการยาที่มีรายงานปัญหาการจัดซื้อ จำนวน 16 รายการ ดังต่อไปนี้ 1. Aminophylline sterile sol 25mg/ml (10 ml) 2. Ampicillin sterile pwdr 500 mg 3. Chlorpromazine hydrochloride tab 25 mg 4. Chlorpromazine hydrochloride tab 50 mg 5. Chlorpromazine hydrochloride tab 100 mg 6. Doxycycline hyclate cap/tab 100 mg 7. Lidocaine spray 10% (50 ml) 8. Loperamide hydrochloride cap/tab 2 mg 9. Medroxyprogesterone acetate sterile susp 50 mg/ ml (3 ml) 10. Nifedipine cap/tab 10 mg 11. Phenylephrine hydrochloride eye drop 10% (5ml) 12. Quetiapine tab 25 mg 13. Sulfadiazine tab 500 mg 14. Thioridazine tab 25 mg 15. Thioridazine tab 50 mg 16. Thioridazine tab 100 mg และปรับปรุงเพิ่มเติมราคากลางยาของยากลุ่มที่มีการผูกขาดจำนวน 152 รายการ ได้แก่ รายการยาในกลุ่มที่ 3 กลุ่มยา Anti-neoplastic drugs ลำดับที่ 120 – 156, รายการยาในกลุ่มที่ 4.1 กลุ่มยา Anticoagulants ชนิดรับประทาน ลำดับที่ 14, รายการยาในกลุ่มที่ 4.2 กลุ่มยา Anticoagulants ชนิดฉีด, รายการยาในกลุ่มที่ 5 กลุ่มยา Drugs for Pulmonary Arterial Hypertension, รายการยาในกลุ่มที่ 9.1 กลุ่มยา statins ลำดับที่ 14, รายการยาในกลุ่มที่ 12.8 กลุ่มยา Cephalosporins ลำดับที่ 33, รายการยาในกลุ่มที่ 15 กลุ่มยา Fibrinolytic drugs, รายการยาในกลุ่มที่ 23 กลุ่มยา Atypical anti-psychotic drugs ลำดับที่ 41, รายการยาในกลุ่มที่ 24 กลุ่มยา Anti-dementia drugs ลำดับที่ 19 – 20, รายการยาในกลุ่มที่ 42 กลุ่มยา Disease-modifying therapy for multiple sclerosis ลำดับที่ 8, รายการยาในกลุ่มที่ 59 กลุ่มยา Muscle relaxants (Neuromuscular blocking drugs), รายการยาในกลุ่มที่ 60 กลุ่มยา Intravenous anaesthetics, รายการยาในกลุ่มที่ 61 กลุ่มยา Inhalational anaesthetics, รายการยาในกลุ่มที่ 62 กลุ่มยา Intravenous nutrition ดังปรากฏตามที่แนบท้ายประกาศฯ ฉบับนี้ สำหรับรายการยาอื่นๆ ยังอยู่ในระหว่างขั้นตอนการพิจารณาปรับปรุงราคากลางยา ตามหลักเกณฑ์และขั้นตอนการกำหนดราคากลางยาที่คณะกรรมการฯ กำหนด

08/07/2563

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ.2562 (ดาวน์โหลดไฟล์ได้จากลิงค์ด้านล่าง)                ด้วยคณะกรรมการยาได้แต่งตั้งคณะอนุกรรมการกำกับดูแล และแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยาเพื่อทำหน้าที่พิจารณา จัดทำและปรับปรุงแก้ไขรายการยากำพร้า รวมทั้งให้ข้อเสนอแนะในการปรับปรุงแก้ไขกฎหมาย ระเบียบ หลักเกณฑ์ต่างๆ เพื่อสนับสนุนการแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยากำพร้า ซึ่งคณะอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 2/2562 เมื่อวันที่ 27 สิงหาคม พ.ศ. 2562 ได้มีมติให้ปรับปรุงรายการยาในบัญชีรายการยากำพร้าให้มีความเหมาะสมตามสถานการณ์ปัจจุบัน                สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศดังต่อไปนี้                1. ให้ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ.2561 เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม พ.ศ.2561 และใช้ประกาศฉบับนี้แทน                2.ให้ยากำพร้าตามประกาศฉบับนี้ หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นต้องใช้เพื่อวินิจฉัย บรรเทา บำบัด ป้องกัน หรือรักษาโรคที่พบได้น้อย หรือโรคที่เป็นอันตรายร้ายแรง หรือโรคที่ก่อให้เกิดความทุพพลภาพอย่างต่อเนื่อง หรือยาที่มีอัตราการใช้ต่ำโดยไม่มียาอื่นมาใช้ทดแทนได้ และมีปัญหาการขาดแคลน                3. ให้ยาที่มีชื่อยา รูปแบบยา และข้อบ่งใช้ ตามรายการแนบท้ายประกาศฉบับนี้เป็นยากำพร้า                ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป                ประกาศ ณ วันที่ 27 ธันวาคม 2562 (ดาวน์โหลดไฟล์ได้จากลิงค์ด้านล่าง)

25/06/2563

เกณฑ์จริยธรรมว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาของประเทศไทย พ.ศ. 2559 และแนวปฏิบัติ (Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion of THAILAND) เกณฑ์จริยธรรมว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาของประเทศไทย มีวัตถุประสงค์ เพื่อใช้เป็นเกณฑ์กลางของประเทศที่ทุกภาคส่วนสามารถนำไปประยุกต์ใช้หรือขยายเพิ่มเติม และเพื่อใช้เป็นแนวทางในการส่งเสริมธรรมาภิบาลในสถานพยาบาลและการดำเนินการของผู้ประกอบวิชาชีพโดยเฉพาะส่วนที่เกี่ยวข้องกับการส่งเสริมการขายยา ในกระบวนการจัดทำเกณฑ์จริยธรรมว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาฉบับนี้ได้รับการสนับสนุนจากหลายฝ่าย จนสำเร็จลุล่วงไปด้วยดี คณะทำงานฯ จึงขอขอบคุณ 1. คณะอนุกรรมการส่งเสริมการใช้ยาอย่างสมเหตุผล โดยมี ศ. ดร. นพ.ประสิทธิ์ วัฒนาภาเป็นประธาน และคณะทำงานส่งเสริมจริยธรรมและธรรมาภิบาลว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาโดยมี พญ.จริยา แสงสัจจา เป็นประธาน ที่นำพาให้เกิดการมีส่วนร่วมของทุกภาคส่วนในการดำเนินการให้เป็นไปตามแนวทางที่กำหนด 2. เครือข่ายโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์แห่งประเทศไทย (UHosNet) ที่ได้จัดทำร่างแนวทางปฏิบัติตามเกณฑ์จริยธรรมฯ สำหรับบุคลากรในสถานพยาบาล เพื่อเป็นข้อมูลสำหรับการพิจารณาของคณะทำงานฯ และคณะอนุกรรมการฯ 3. ศูนย์วิชาการเฝ้าระวังและพัฒนาระบบยา (กพย.) คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ภายใต้สำนักงานกองทุนสนับสนุนการสร้างเสริมสุขภาพ (สสส.) ที่ช่วยเผยแพร่เกณฑ์จริยธรรมว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาของประเทศไทยในวารสารยาวิพากษ์ 4. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่ปฏิบัติหน้าที่ในฐานะฝ่ายเลขานุการอย่างเข้มแข็ง รวบรวม สรุปข้อมูลในการจัดทำเกณฑ์จริยธรรม และสนับสนุนการประสานงานต่างๆเพื่อให้กระบวนการจัดทำเกณฑ์จริยธรรมฯเป็นไปด้วยความเรียบร้อย คณะทำงานฯ หวังว่าเกณฑ์จริยธรรมว่าด้วยการส่งเสริมการขายยาฉบับนี้จะเป็นประโยชน์ในการส่งเสริมให้เกิดธรรมาภิบาลของระบบยาต่อไป คณะทำงานส่งเสริมจริยธรรม และธรรมาภิบาลว่าด้วยการส่งเสริมการขายยา

12/06/2563

ตามหนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลาง ได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ โดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว กองยาจึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 5/2563 เมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2563 จำนวน 15 รายการ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป

04/06/2563

กลุ่มนโยบายแห่งชาติด้านยา กองยา อย. ขอเชิญประชุมชี้แจง เรื่อง การกรอกแบบสำรวจปริมาณยาผ่าน app Stockpile 3 ประชุมรอบที่ 1 ในวันศุกร์ที่ 22 พ.ค.63  เวลา 10.00-11.00 น. (รอบผู้ผลิตยา) ห้องประชุมเปิดตั้งแต่เวลา 9.30 เป็นต้นไป Meeting link:https://meetingsapac2.webex.com/meetingsapac2/j.php?MTID=m5ca0891144218103a4480388f97dd04b Meeting number:918 366 516 Password:76361 ประชุมรอบ 2 ในวันศุกร์ที่ 22 พ.ค.63 เวลา 11.00-12.00 น. (รอบผู้นำเข้ายา) ห้องประชุมเปิดตั้งแต่เวลา 10.30 เป็นต้นไป Meeting link:https://meetingsapac2.webex.com/meetingsapac2/j.php?MTID=mcb49c63f543ce7b79cb33338cf5cb64f Meeting number:910 608 439 Password:32612 Link สำหรับรายงานข้อมูลบน PC https://sites.google.com/view/stockpile-3-ver-pc/home

Tag :
21/05/2563

                   ตามที่ประเทศไทยและหลายประเทศทั่วโลกกำลังประสบภาวะการแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ ๒๐๑๙ (COVID-๑๙) ส่งผลกระทบต่อปริมาณความต้องการ และการจัดการด้านยาและเวชภัณฑ์ของระบบสาธารณสุข ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีการบริหารและวางแผนในภาวะฉุกเฉินที่ดี เพื่อแก้ปัญหาได้ทันท่วงที                    ในการนี้ กองยา จึงขอความอนุเคราะห์ข้อมูลปริมาณยาคงคลัง (Stockpile) ของยาสำเร็จรูปและเภสัชเคมีภัณฑ์ เพื่อใช้เป็นฐานข้อมูลการคาดการณ์ปริมาณยาสำรอง และลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะขาดแคลนยาในอนาคต โดยสรุปข้อมูลทุกวันศุกร์และรายงานในวันจันทร์ของสัปดาห์ถัดไป เริ่มสัปดาห์แรกในวันจันทร์ที่ 11 พ.ค. 2563 และให้รายงานทุก 2 สัปดาห์ ทั้งนี้ ขอความร่วมมือบริษัทของท่านได้โปรดกรอกข้อมูลผ่านแอพพลิเคชั่นที่กองยาพัฒนาขึ้น ตามคำแนะนำการใช้งานที่ปรากฏตาม QR code ท้ายหนังสือฉบับนี้ อย่างไรก็ตามหากมีข้อสงสัยประการใด โปรดติดต่อประสานงานทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ drugshortages.th@gmail.com เท่านั้น โดยขอเรียนยืนยันว่าข้อมูลที่ได้รับจะไม่เปิดเผยต่อบุคคลอื่นเว้นแต่จะได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรจากเจ้าของข้อมูลก่อนเท่านั้น

08/05/2563

                          ตามที่กองยา อย.ได้ขอความร่วมมือให้บริษัทฯของท่านกรอกแบบสำรวจปริมาณยารายสัปดาห์ โดยให้สรุปข้อมูลทุกวันศุกร์ และส่งข้อมูลมายังอีเมล์ drugshortages.th@gmail.com ในวันจันทร์ของสัปดาห์ถัดไป ซึ่งกองยาได้รับข้อมูลจากบริษัทฯของท่านแล้ว จำนวน 2 รอบ ณ วันที่ 3 เม.ย. และ 10 เม.ย. 2563 นั้น                           ในการนี้  อย. วิเคราะห์ข้อมูลภาพรวมของทุกบริษัทในยาสำคัญหลายรายการแล้ว พบว่า การสรุปข้อมูลปริมาณยาสำเร็จรูปคงคลังเพียงอย่างเดียว (Finish Products) อาจไม่เพียงพอ ประกอบกับ กองยาได้สำรวจข้อมูลการใช้ยาในโรงพยาบาลภายในวันที่ 15 เมษายน 2563 พบว่า รพ.แจ้งปัญหายาโรคเรื้อรัง ที่ยังไม่ปรากฎในแบบสำรวจดังกล่าว 2 รายการ ได้แก่ Losartan 50 และ 100 mg และ amlodipine 10 mg ดังนั้น แบบสำรวจปริมาณยารายสัปดาห์ ณ วันที่ 17 เมษายน 2563 นี้ จึงขอความร่วมมือจากบริษัทฯ ของท่านอีกครั้ง (รายละเอียดตามเอกสาร คำแนะนำในการกรอกแบบสำรวจปริมาณยารายสัปดาห์ ณ 17 เมษายน 63)    

17/04/2563

กองยา อย. ได้จัดทำแบบสำรวจออนไลน์เพื่อขอข้อมูลอัตราการใช้ยาในกลุ่มยาโรคเรื้อรัง และผลกระทบที่เกิดขึ้นจากสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา ๒๐๑๙ (COVID-19) จากโรงพยาบาล เพื่อนำไปใช้ประกอบการวางแผนการบริหารจัดการ สำรองยาของประเทศ และป้องกันการขาดแคลนยาที่อาจเกิดขึ้น จึงขอความอนุเคราะห์โรงพยาบาลรัฐทั่วประเทศ และโรงพยาบาลในสังกัดโรงเรียนแพทย์ทุกแห่ง ดำเนินการตอบแบบสำรวจตามลิงค์ https://bit.ly/2UNwwJi  หรือตาม QR code ด้านล่าง โดยตอบกลับมายังกลุ่มนโยบายแห่งชาติด้านยา ภายในวันที่ ๑๕ เมษายน ๒๕๖๓ และหากมีข้อสงสัยประการใดให้แจ้งกลับมายัง e-mail: drugshortages.th@gmail.com กดที่ link ต่อไปนี้ ดูเอกสารที่เกี่ยวข้อง  PDF file  QRCode เครดิตรูป www.kaohoon.com/content/353866    

09/04/2563