เมื่อวันที่ 26 พฤจิกายน 2567 ที่ผ่านมาฝ่ายเลขานุการได้จัดประชุมชี้แจงแนวทางการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 รอบ พ.ศ. 2565-2567 ภายหลังจากการจัดประชุมชี้แจง มีผู้เข้าร่วมประชุมให้ความสนใจและสอบถามเป็นจำนวนมากเพื่อให้ผู้ที่มีความประสงค์ยื่นแบบเสนอยารอบดังกล่าวมีความเข้าใจในกระบวนการ และลำดับขั้นตอนที่ถูกต้องฝ่ายเลขานุการจึงรวมบรวมประเด็นข้อสงสัยที่ได้รับการสอบเข้ามามากที่สุด มาประเด็นชี้แจงเพิ่มเติมดังนี้                                               หมายเหตุ กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com  

          คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เฉพาะยาแผนปัจจุบัน (ไม่รวมวัคซีน สมุนไพร และยาสำหรับโรคหายาก) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 โดยมีขั้นตอนการยื่นแบบเสนอยาทาง online ดังนี้ 1. กรอกแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติให้เรียบร้อย (อ่านคำชี้แจงโดยละเอียดก่อนกรอก)     1) ผู้เสนอจากภาคเอกชน download แบบเสนอยาที่นี่     2) ผู้เสนอจากภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร download แบบเสนอยาที่นี่     แบบเสนอยา 1 ชุด สำหรับ 1 ตัวยาสำคัญ และ 1 ข้อบ่งใช้ 2. ลงทะเบียนเข้าใช้งานเว็บไซต์ยื่นแบบเสนอยาที่ bit.ly/edreport65-67r2 3. upload file แบบเสนอยาที่กรอกเรียบร้อยแล้ว พร้อมกรอกข้อมูลการยื่นเสนอยา     โดยปิดรับแบบเสนอยาวันที่ 26 ธันวาคม 2567 หมายเหตุ - เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง online เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา) - แบบเสนอยาทุกฉบับ ต้องจัดทำข้อมูลในแบบเสนอยาในรูปแบบการนำเสนอข้อมูลที่เป็น systematic review หรือ best available evidence เท่านั้น หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้ - สามารถศึกษาเอกสารการประชุมชี้แจง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ได้จาก bit.ly/ed67 - กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com

          ด้วยคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ จะจัดให้มีการประชุมชี้แจง เรื่อง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) เพื่อให้หน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน องค์กรวิชาชีพและองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรที่เกี่ยวข้อง มีความรู้ ความเข้าใจในปรัชญา หลักการ และเกณฑ์ในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ และชี้แจงแนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ           กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอเชิญผู้ที่เกี่ยวข้องเข้าร่วมประชุมชี้แจง เรื่อง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ในวันอังคารที่ 26 พฤศจิกายน 2567 เวลา 09.30 ถึง 13.00 น. โดยประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom meeting) โดยมีกำหนดการการประชุม วิธีเข้าร่วมประชุม และเอกสารประกอบการประชุมตาม link ด้านล่าง และโปรดตอบรับการประชุมทางเว็บไซต์ bit.ly/register67 ภายในวันจันทร์ที่ 25 พฤศจิกายน 2567           จึงเรียนมาเพื่อโปรดเข้าร่วมการประชุมผ่านทางโปรแกรมฯ ตามวันและเวลาข้างต้นด้วย จะเป็นพระคุณ จำนวนผู้เข้าชม วิธีเข้าร่วมประชุมผ่านโปรแกรม Zoom meeting meeting link: bit.ly/zoom67 meeting ID: 945 5478 3145 passcode: 691395 เอกสารที่เกี่ยวข้อง  หนังสือเชิญและกำหนดการประชุม  แบบตอบรับ  เอกสารประกอบการประชุม  รายการยาและข้อบ่งใช้ที่คณะทำงานผู้เชี่ยวชาญฯ ประสงค์ที่จะพิจารณา  แบบเสนอยาภาคเอกชน 67  แบบเสนอยาภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงกำไร 67 ดาวน์โหลดสื่อประชาสัมพันธ์ สื่อประชาสัมพันธ์

               สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศ  เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 28 มิถุนายน พ.ศ. 2567   มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 5 รายการ คือ  1. Natamycin รูปแบบ Eye preparation รักษาการติดเชื้อราที่กระจกตา (Fungal keratitis) และการรักษาการติดเชื้อราที่ตา (Fungal infection of eye) 2. Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 3. Protionamide รูปแบบรับประทาน ใช้รักษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), pre-extensively drug-resistant tuberculosis (pre-XDR-TB), extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB) 4. Isoniazid + Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 5. Aztreonam รูปแบบ Injection ใช้ร่วมกับยา Ceftazidime-Avibactam (Combination Therapy) ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อยาหลายขนาน ที่เป็นเชื้อดื้อยา Carbapenem ที่ผู้ป่วยไม่สามารถใช้ยากลุ่ม Polymyxin ได้ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

          รายงานข้อมูลสิทธิบัตรนี้มาจากผลการศึกษาทางวิชาการซึ่งอยู่ภายใต้แผนปฎิบัติการด้านการพัฒนาระบบยาของประเทศไทย (พ.ศ. 2566 – 2570) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมกับกรมทรัพย์สินทางปัญญา ดำเนินการสืบค้นและตรวจสอบข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าเพื่อประกอบการพิจารณาของอุตสาหกรรมยา ซึ่งจะไม่รวมคำขอรับสิทธิบัตรที่ประกาศโฆษณาหลังวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2567             ทั้งนี้ ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเบื้องต้นที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการสืบค้นข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าสำหรับผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจโดยผู้ศึกษาไม่ขอรับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้น ผู้ศึกษาจึงขอให้ผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจได้โปรดระมัดระวังในการนำข้อมูลนี้ไปใช้  

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 14 รายการ คัดออก จำนวน 6 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 64 รายการ  นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 275 ง หน้า 16 ถึง 54 เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน   จำนวนผู้เข้าชม

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567           คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567  ลงวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 53 ง หน้า 28 เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2567 มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 9 รายการ คัดออก จำนวน 4 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม รวมทั้งแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ จำนวน 50 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นอกจากนี้ บัญชียาหลักแห่งชาติจะมีการปรับระบบการจัดบัญชีย่อยและคำย่อใหม่ โดยฉบับนี้ได้มีคำอธิบายปรากกฏอยู่ตามแนบท้ายประกาศ เพื่อให้สถานพยาบาลและผู้ใช้บัญชีได้ทำการศึกษาและเตรียมการปรับระบบบริการในสถานพยาบาลไว้ล่วงหน้า จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน    

        อ้างถึง หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น         เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา จำนวน 1 รายการ ได้แก่ ยา Chlorpheniramine maleate sterile sol 10 mg/ml (1 ml) ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 9/2567 เมื่อวันที่ 10 ตุลาคม 2567 เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป

อ้างถึงหนังสือด่วนที่สุด ที่ สธ 1015/ว126 ลงวันที่ 31 มกราคม 2567 หนังสือด่วนที่สุด ที่ สธ 1015/ว208 ลงวันที่ 29 กุมภาพันธ์ 2567 หนังสือด่วนที่สุด ที่ สธ 1015/ว355 ลงวันที่ 19 เมษายน 2567 และหนังสือด่วนที่สุด ที่ สธ 1015/ว778 ลงวันที่ 29 สิงหาคม 2567 ซึ่งกองนโยบายแห่งชาติด้านยา แจ้งรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนราคากลางยา อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศคณะกรรมการฯ เรื่อง กำหนดราคากลางยา ลงวันที่ 30 สิงหาคม 2567 ซึ่งประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 ส่งผลให้หน่วยงานของรัฐจัดซื้อยาไม่ได้ นั้น เพื่อให้การจัดซื้อยาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอยกเลิกหนังสือที่อ้างถึงข้างต้น และขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา จำนวน 34 รายการ (ตามไฟล์แนบ 1) เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560

         ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กำหนดราคากลางของยา ฉบับนี้ ได้แก้ไขปรับปรุงราคากลางยา จากประกาศฉบับเดิม (ฉบับลงวันที่ 4 มกราคม 2567) จำนวน 53 รายการ โดยมีรายการยาที่มีรายงานปัญหาการจัดซื้อ จำนวน 20 รายการ และปรับปรุงเพิ่มเติมราคากลางยาของยากลุ่มที่มีการผูกขาดจำนวน 33 รายการ ได้แก่          รายการยาในกลุ่มที่ 3 กลุ่มยา Anti-neoplastic drugs ลำดับที่ 209, รายการยาในกลุ่มที่ 7.1 กลุ่มยา Beta-Adrenoceptor Blocking Drugs สูตรยาเดี่ยว ลำดับที่ 20, รายการยาในกลุ่มที่ 12.5 กลุ่มยา Macrolides ลำดับที่ 2 - 17, รายการยาในกลุ่มที่ 14.1 กลุ่มยา Antiretrovirals ลำดับที่ 48, รายการยาในกลุ่มที่ 20 กลุ่มยารักษาโรคกระดูกพรุน ลำดับที่ 27 - 30, รายการยาในกลุ่มที่ 21 กลุ่มยา Antiplatelets ลำดับที่ 34 - 35, รายการยาในกลุ่มที่ 22.1 กลุ่มยา Proton Pump Inhibitors ลำดับที่ 17, รายการยาในกลุ่มที่ 44 กลุ่มยา Anti-emetics and Anti-nauseants ลำดับที่ 13, รายการยาในกลุ่มที่ 45 กลุ่มยา Antihistamines for Systemic Use ลำดับที่ 26, รายการยาในกลุ่มที่ 49 กลุ่มยา Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) ลำดับที่ 36, รายการยาในกลุ่มที่ 53 กลุ่มยา Other cardiac preparations ลำดับที่ 15 – 16, รายการยาในกลุ่มที่ 81 กลุ่มยา Propulsives ลำดับที่ 11 และรายการยาในกลุ่มที่ 91 กลุ่มยา Laxatives ลำดับที่ 7 ดังปรากฏตามที่แนบท้ายประกาศฯ ฉบับนี้         สำหรับรายการยาอื่นๆ ยังอยู่ในระหว่างขั้นตอนการพิจารณาปรับปรุงราคากลางยาตามหลักเกณฑ์และขั้นตอนการกำหนดราคากลางยาที่คณะกรรมการฯ กำหนด