ทั้งหมด

ด้วยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เพื่อเผยแพร่สถานะความคืบหน้าของการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ซึ่งสอดคล้องตามหลักการของการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ที่เน้นความโปร่งใส การมีส่วนร่วม ตลอดจนเปิดโอกาสให้สาธารณชนแสดงความเห็น และตรวจสอบได้ ตามความเหมาะสม บัดนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา ได้พัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เสร็จเรียบร้อยแล้ว จึงขอประชาสัมพันธ์ผู้เกี่ยวข้อง และผู้ที่สนใจเข้าใช้งานระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ทาง link bit.ly/edstatus65-67 และสามารถติดตามความคืบหน้ารายละเอียดผ่านทาง line application (ไฟล์แนบ)เพิ่มเติม  อนึ่ง กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จะดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ระบบมีความสมบูรณ์ยิ่งขึ้น จึงเรียนมาเพื่อทราบ

15/01/2568

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ให้ยกเลิกประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 และให้ใช้รายการยาสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) ในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้ เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 3 รายการ และแก้ไข/เปลี่ยนแปลง จำนวน 2 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา (มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 28 เมษายน 2566) เป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 100 ง หน้า 44 เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2566 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง (รวมทั้ง สรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศฉบับก่อนหน้า) ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

15/01/2568

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 14 รายการ คัดออก จำนวน 6 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 64 รายการ  นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 275 ง หน้า 16 ถึง 54 เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน   จำนวนผู้เข้าชม 

15/01/2568

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567           คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567  ลงวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 53 ง หน้า 28 เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2567 มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 9 รายการ คัดออก จำนวน 4 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม รวมทั้งแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ จำนวน 50 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นอกจากนี้ บัญชียาหลักแห่งชาติจะมีการปรับระบบการจัดบัญชีย่อยและคำย่อใหม่ โดยฉบับนี้ได้มีคำอธิบายปรากกฏอยู่ตามแนบท้ายประกาศ เพื่อให้สถานพยาบาลและผู้ใช้บัญชีได้ทำการศึกษาและเตรียมการปรับระบบบริการในสถานพยาบาลไว้ล่วงหน้า จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

15/01/2568

          บัญชียาหลักแห่งชาติ เปิดชี้แจงแนวทางการเสนอยา ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ให้หน่วยงานทั้งภาครัฐ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชนและองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยาเข้าสู่กระบวนการพิจารณาบัญชียาหลักแห่งชาติเพิ่มเติม เพื่อแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและกรณีที่ยังไม่มียาในบัญชีฯ ให้แก่ประชาชนอย่างมีประสิทธิภาพและทันการณ์           เช้าวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ที่ห้องประชุมหลวงวิเชียรแพทยาคม อาคาร 1 ชั้น 2 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ภญ.อัญชลี จิตรักนที ผู้อำนวยการกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นประธานเปิดการประชุมชี้แจง “แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” โดยมีการบรรยายชี้แจง “แนวทางการจัดทำข้อมูลประกอบการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” และชี้แจง “แนวทางการการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ในระบบ e-submission” ต่อหน่วยงานภาครัฐ ราชวิทยาลัย/สมาคม/ชมรมทางการแพทย์ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชน และองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยา โดยเฉพาะกลุ่มยาที่ยังไม่เคยยื่นเสนอในบัญชียาหลักแห่งชาติมาก่อน รายการยาที่ยังไม่มีในบัญชียาหลักแห่งชาติ หรือเป็นกลุ่มยาที่ผู้เชี่ยวชาญในคณะทำงานประสงค์จะพิจารณา หรือกลุ่มยาที่มีข้อเสนอลดราคาลงอย่างมาก เพื่อให้เกิดการแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและความจำเป็นทางสุขภาพที่ไม่ได้รับการตอบสนอง (Unmet health need) ให้แก่ประชาชน  ซึ่งมีผู้สนใจเข้าร่วมประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom meeting) กว่า 290 คน จากทุกภาคส่วน และร่วมตอบคำถามเชิงนโยบายให้แก่ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับทราบถึงทิศทางในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติรอบปัจจุบัน           สำหรับการเปิดรับการยื่นแบบเสนอยาแผนปัจจุบันฯ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ทางช่องทาง online นี้ มีกำหนดเปิดรับตั้งแต่บัดนี้ (26 พฤศจิกายน 2567) จนถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 ทั้งนี้สามารถศึกษารายละเอียดการเสนอยาเพิ่มเติมได้ที่ https://ndp.fda.moph.go.th/nlem/submit2   ข่าวกองนโยบายแห่งชาติด้านยา (26 พฤศจิกายน 2567)  

15/01/2568

               สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศ  เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 28 มิถุนายน พ.ศ. 2567   มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 5 รายการ คือ  1. Natamycin รูปแบบ Eye preparation รักษาการติดเชื้อราที่กระจกตา (Fungal keratitis) และการรักษาการติดเชื้อราที่ตา (Fungal infection of eye) 2. Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 3. Protionamide รูปแบบรับประทาน ใช้รักษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), pre-extensively drug-resistant tuberculosis (pre-XDR-TB), extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB) 4. Isoniazid + Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 5. Aztreonam รูปแบบ Injection ใช้ร่วมกับยา Ceftazidime-Avibactam (Combination Therapy) ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อยาหลายขนาน ที่เป็นเชื้อดื้อยา Carbapenem ที่ผู้ป่วยไม่สามารถใช้ยากลุ่ม Polymyxin ได้ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

08/01/2568

          รายงานข้อมูลสิทธิบัตรนี้มาจากผลการศึกษาทางวิชาการซึ่งอยู่ภายใต้แผนปฎิบัติการด้านการพัฒนาระบบยาของประเทศไทย (พ.ศ. 2566 – 2570) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมกับกรมทรัพย์สินทางปัญญา ดำเนินการสืบค้นและตรวจสอบข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าเพื่อประกอบการพิจารณาของอุตสาหกรรมยา ซึ่งจะไม่รวมคำขอรับสิทธิบัตรที่ประกาศโฆษณาหลังวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2567             ทั้งนี้ ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเบื้องต้นที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการสืบค้นข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าสำหรับผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจโดยผู้ศึกษาไม่ขอรับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้น ผู้ศึกษาจึงขอให้ผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจได้โปรดระมัดระวังในการนำข้อมูลนี้ไปใช้  

08/01/2568

เพื่อให้การรับฟังความเห็นจากผู้ประกอบการต่อมติการกำหนดราคากลางยาที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายเลขานุาการคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา ได้จัดทำระบบรับฟังความคิดเห็นต่อราคากลางยาทางอิเล็กทรอนิกส์ (online) ขึ้น เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำงาน สามารถเสนอราคาและส่งหลักฐานผ่านระบบออนไลน์ได้รวดเร็วขึ้น ลดการใช้กระดาษ และจะเชื่อมต่อกับระบบติดตามสถานะในอนาคต กดเข้าสู่หน้าเว็บระบบรับฟังความคิดเห็นต่อราคากลางยาทางอิเล็กทรอนิกส์ (online)  ได้ที่ link :  MDP_Drug_Hearing และในการนี้จึงขอแผย่แพร่ "คู่มือการใช้งานระบบรับฟังความคิดเห็นต่อการกำหนดราคากลางยา online" (รายละเอียดตามไฟล์แนบ) เพื่อให้ผู้ประกอบการได้ศึกษาและใช้สำหรับดำเนินการแสดงความเห็นหรือเสนอราคากลางยาในผลิตภัณฑ์ที่ท่านเป็นผู้รับผิดชอบต่อไป หมายเหตุ หากมีการเสนอราคา ต้องเสนอเป็นราคาต่อ 1 หน่วย (เช่น เม็ด ไวแอล เป็นต้น)  ทศนิยม 2 ตำแหน่ง และรวม VAT 

06/01/2568

          เมื่อวันที่ 26 พฤจิกายน 2567 ที่ผ่านมาฝ่ายเลขานุการได้จัดประชุมชี้แจงแนวทางการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 รอบ พ.ศ. 2565-2567 ภายหลังจากการจัดประชุมชี้แจง มีผู้เข้าร่วมประชุมให้ความสนใจและสอบถามเป็นจำนวนมากเพื่อให้ผู้ที่มีความประสงค์ยื่นแบบเสนอยารอบดังกล่าวมีความเข้าใจในกระบวนการ และลำดับขั้นตอนที่ถูกต้องฝ่ายเลขานุการจึงรวมบรวมประเด็นข้อสงสัยที่ได้รับการสอบเข้ามามากที่สุด มาประเด็นชี้แจงเพิ่มเติมดังนี้                                               หมายเหตุ กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com  

02/12/2567

          คณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เฉพาะยาแผนปัจจุบัน (ไม่รวมวัคซีน สมุนไพร และยาสำหรับโรคหายาก) ตั้งแต่วันนี้ ถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 โดยมีขั้นตอนการยื่นแบบเสนอยาทาง online ดังนี้ 1. กรอกแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติให้เรียบร้อย (อ่านคำชี้แจงโดยละเอียดก่อนกรอก)     1) ผู้เสนอจากภาคเอกชน download แบบเสนอยาที่นี่     2) ผู้เสนอจากภาครัฐ องค์กรวิชาชีพ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร download แบบเสนอยาที่นี่     แบบเสนอยา 1 ชุด สำหรับ 1 ตัวยาสำคัญ และ 1 ข้อบ่งใช้ 2. ลงทะเบียนเข้าใช้งานเว็บไซต์ยื่นแบบเสนอยาที่ bit.ly/edreport65-67r2 3. upload file แบบเสนอยาที่กรอกเรียบร้อยแล้ว พร้อมกรอกข้อมูลการยื่นเสนอยา     โดยปิดรับแบบเสนอยาวันที่ 26 ธันวาคม 2567 หมายเหตุ - เปิดรับการยื่นแบบเสนอยาทางช่องทาง online เท่านั้น (ไม่รับการยื่นเสนอที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยา) - แบบเสนอยาทุกฉบับ ต้องจัดทำข้อมูลในแบบเสนอยาในรูปแบบการนำเสนอข้อมูลที่เป็น systematic review หรือ best available evidence เท่านั้น หากเอกสารที่ส่งกรอกข้อมูลไม่ครบถ้วนเพียงพอหรือไม่ถูกต้อง คณะอนุกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาแบบเสนอยานี้ - สามารถศึกษาเอกสารการประชุมชี้แจง แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ได้จาก bit.ly/ed67 - กรณีมีข้อสงสัยเพิ่มเติม ให้สอบถามทางอีเมล nlem.fda@gmail.com

26/11/2567