ทั้งหมด

          ด้วย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้อนุมัติกรอบรายการยาและเวชภัณฑ์ ภายใต้โครงการพัฒนาระบบการบริหารจัดการเพื่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพในภาวะปกติและฉุกเฉิน  เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2567 ซึ่งประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ยาจำนวน 11 รายการและ เวชภัณฑ์ จำนวน 4 รายการ โดยมีวัตถุประสงค์ เพื่อเป็นการติดตามเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาและเวชภัณฑ์ผ่านโปรแกรม Stockpile 3 Application ให้สอดคล้องหลักเกณฑ์ รายละเอียดตามสิ่งที่ส่งมาด้วย นั้น            ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอความอนุเคราะห์ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาแผนปัจจุบัน ในการส่งรายงานข้อมูลปริมาณยาคงคลัง (Stockpile) ของยาจำนวน 11 รายการ ผ่านแอพพลิเคชั่น Stockpile 3 ที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยาพัฒนาขึ้น ทั้งนี้ เพื่อใช้เป็นฐานข้อมูลสำหรับวางแผนบริหารจัดการด้านยาให้มีประสิทธิภาพ  วันที่ 1 ของทุกเดือน โดยเริ่มดำเนินการในวันที่ 1 พฤษภาคม 2568 หากมีข้อสงสัยประการใด โปรดติดต่อประสานงานทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ drugshortages.th@gmail.com เท่านั้น โดยขอยืนยันว่าข้อมูลที่ได้รับจะนำไปวิเคราะห์ปริมาณยาคงคลังในภาพรวมของประเทศ และจะไม่เปิดเผยต่อบุคคลภายนอกเว้นแต่จะได้รับความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลก่อนเท่านั้น             จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาให้ความอนุเคราะห์ข้อมูลภายในระยะเวลาที่กำหนดด้วย จะเป็นพระคุณ  

06/02/2568

ประกาศผลการพิจารณาคัดกรองแบบเสนอยาเพื่อคัดเลือกเข้าบัญชียาหลักแห่งชาติ รอบที่ 2 ตามคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ อยู่ระหว่างการเปิดรับแบบเสนอยาแผนปัจจุบันเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565 - 2567) และปิดรับเสนอยาในวันที่ 26 ธันวาคม 2567 ที่ผ่านมานั้น บัดนี้ ฝ่ายเลขานุการขอแจ้งให้ทราบว่า ได้ดำเนินการคัดกรองแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติรอบที่ 2 เรียบร้อยแล้วสามารถติดตามผลการคัดกรองได้ที่ http://bit.ly/edreport65-67r2

03/02/2568

อ้างอิงถึงหนังสือ หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 1/2568 เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2568 รายละเอียดตามไฟล์แนบ จำนวน 5 รายการ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป

31/01/2568

ด้วยกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เพื่อเผยแพร่สถานะความคืบหน้าของการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ซึ่งสอดคล้องตามหลักการของการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ ที่เน้นความโปร่งใส การมีส่วนร่วม ตลอดจนเปิดโอกาสให้สาธารณชนแสดงความเห็น และตรวจสอบได้ ตามความเหมาะสม บัดนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา ได้พัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ (ระบบ dashboard) ในรอบปี พ.ศ. 2565 - 2567 เสร็จเรียบร้อยแล้ว จึงขอประชาสัมพันธ์ผู้เกี่ยวข้อง และผู้ที่สนใจเข้าใช้งานระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้ทาง link bit.ly/edstatus65-67 และสามารถติดตามความคืบหน้ารายละเอียดผ่านทาง line application (ไฟล์แนบ)เพิ่มเติม  อนึ่ง กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จะดำเนินการพัฒนาระบบติดตามการพิจารณายาในบัญชียาหลักแห่งชาติอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้ระบบมีความสมบูรณ์ยิ่งขึ้น จึงเรียนมาเพื่อทราบ

15/01/2568

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ให้ยกเลิกประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) พ.ศ. 2565 ลงวันที่ 8 พฤศจิกายน 2565 และให้ใช้รายการยาสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) ในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้ เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุข โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 3 รายการ และแก้ไข/เปลี่ยนแปลง จำนวน 2 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา (มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 28 เมษายน 2566) เป็นต้นไป นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ สำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) พ.ศ. 2566 ลงวันที่ 18 เมษายน พ.ศ. 2566 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 140 ตอนพิเศษ 100 ง หน้า 44 เมื่อวันที่ 28 เมษายน 2566 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง (รวมทั้ง สรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศฉบับก่อนหน้า) ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

15/01/2568

ตามที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวมีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 14 รายการ คัดออก จำนวน 6 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม (และปรับปรุงแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ) จำนวน 64 รายการ  นั้น บัดนี้ ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 30 สิงหาคม พ.ศ. 2567 ฉบับดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 275 ง หน้า 16 ถึง 54 เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2567 จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า แบบฟอร์มกำกับการใช้ยาในบัญชี จ(2) และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้  จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน   จำนวนผู้เข้าชม 

15/01/2568

ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567           คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567  ลงวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2567 โดยประกาศดังกล่าวได้ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 141 ตอนพิเศษ 53 ง หน้า 28 เมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2567 มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 9 รายการ คัดออก จำนวน 4 รายการ และปรับปรุงรายการยาเดิม รวมทั้งแนวทางกำกับการใช้ยาแนบท้ายประกาศ จำนวน 50 รายการ ทั้งนี้ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป นอกจากนี้ บัญชียาหลักแห่งชาติจะมีการปรับระบบการจัดบัญชีย่อยและคำย่อใหม่ โดยฉบับนี้ได้มีคำอธิบายปรากกฏอยู่ตามแนบท้ายประกาศ เพื่อให้สถานพยาบาลและผู้ใช้บัญชีได้ทำการศึกษาและเตรียมการปรับระบบบริการในสถานพยาบาลไว้ล่วงหน้า จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งสรุปรายการยาที่มีการปรับปรุงจากประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติฉบับก่อนหน้า และรายการยาตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2567 รูปแบบ excel ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

15/01/2568

          บัญชียาหลักแห่งชาติ เปิดชี้แจงแนวทางการเสนอยา ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ให้หน่วยงานทั้งภาครัฐ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชนและองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยาเข้าสู่กระบวนการพิจารณาบัญชียาหลักแห่งชาติเพิ่มเติม เพื่อแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและกรณีที่ยังไม่มียาในบัญชีฯ ให้แก่ประชาชนอย่างมีประสิทธิภาพและทันการณ์           เช้าวันที่ 26 พฤศจิกายน 2567 ที่ห้องประชุมหลวงวิเชียรแพทยาคม อาคาร 1 ชั้น 2 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ภญ.อัญชลี จิตรักนที ผู้อำนวยการกองนโยบายแห่งชาติด้านยา ในฐานะเลขานุการคณะอนุกรรมการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ เป็นประธานเปิดการประชุมชี้แจง “แนวทางการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” โดยมีการบรรยายชี้แจง “แนวทางการจัดทำข้อมูลประกอบการเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567)” และชี้แจง “แนวทางการการยื่นแบบเสนอยาเพื่อปรับปรุงบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ในระบบ e-submission” ต่อหน่วยงานภาครัฐ ราชวิทยาลัย/สมาคม/ชมรมทางการแพทย์ องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ภาคเอกชน และองค์กรภาคประชาชนที่สนใจได้มีส่วนร่วมในการเสนอยา โดยเฉพาะกลุ่มยาที่ยังไม่เคยยื่นเสนอในบัญชียาหลักแห่งชาติมาก่อน รายการยาที่ยังไม่มีในบัญชียาหลักแห่งชาติ หรือเป็นกลุ่มยาที่ผู้เชี่ยวชาญในคณะทำงานประสงค์จะพิจารณา หรือกลุ่มยาที่มีข้อเสนอลดราคาลงอย่างมาก เพื่อให้เกิดการแก้ไขปัญหาสาธารณสุขและความจำเป็นทางสุขภาพที่ไม่ได้รับการตอบสนอง (Unmet health need) ให้แก่ประชาชน  ซึ่งมีผู้สนใจเข้าร่วมประชุมผ่านสื่ออิเล็กทรอนิกส์ (โปรแกรม Zoom meeting) กว่า 290 คน จากทุกภาคส่วน และร่วมตอบคำถามเชิงนโยบายให้แก่ผู้เข้าร่วมประชุมได้รับทราบถึงทิศทางในการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติรอบปัจจุบัน           สำหรับการเปิดรับการยื่นแบบเสนอยาแผนปัจจุบันฯ ครั้งที่ 2 (รอบปี พ.ศ. 2565-2567) ทางช่องทาง online นี้ มีกำหนดเปิดรับตั้งแต่บัดนี้ (26 พฤศจิกายน 2567) จนถึงวันที่ 26 ธันวาคม 2567 ทั้งนี้สามารถศึกษารายละเอียดการเสนอยาเพิ่มเติมได้ที่ https://ndp.fda.moph.go.th/nlem/submit2   ข่าวกองนโยบายแห่งชาติด้านยา (26 พฤศจิกายน 2567)  

15/01/2568

               สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศ  เรื่อง บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 28 มิถุนายน พ.ศ. 2567   มีรายการยาเพิ่มใหม่ จำนวน 5 รายการ คือ  1. Natamycin รูปแบบ Eye preparation รักษาการติดเชื้อราที่กระจกตา (Fungal keratitis) และการรักษาการติดเชื้อราที่ตา (Fungal infection of eye) 2. Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 3. Protionamide รูปแบบรับประทาน ใช้รักษา multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), pre-extensively drug-resistant tuberculosis (pre-XDR-TB), extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB) 4. Isoniazid + Rifapentine รูปแบบรับประทาน รักษาวัณโรคระยะแฝง และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคระยะแฝง ตามแนวทางเวชปฏิบัติวัณโรคระยะแฝงของกองวัณโรค กรมควบคุมโรค 5. Aztreonam รูปแบบ Injection ใช้ร่วมกับยา Ceftazidime-Avibactam (Combination Therapy) ในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบที่ดื้อยาหลายขนาน ที่เป็นเชื้อดื้อยา Carbapenem ที่ผู้ป่วยไม่สามารถใช้ยากลุ่ม Polymyxin ได้ จึงขอเชิญผู้เกี่ยวข้องและผู้สนใจศึกษารายละเอียด และ download เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้ทาง link ด้านล่างนี้ จึงประกาศให้ทราบโดยทั่วกัน

08/01/2568

          รายงานข้อมูลสิทธิบัตรนี้มาจากผลการศึกษาทางวิชาการซึ่งอยู่ภายใต้แผนปฎิบัติการด้านการพัฒนาระบบยาของประเทศไทย (พ.ศ. 2566 – 2570) โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาร่วมกับกรมทรัพย์สินทางปัญญา ดำเนินการสืบค้นและตรวจสอบข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าเพื่อประกอบการพิจารณาของอุตสาหกรรมยา ซึ่งจะไม่รวมคำขอรับสิทธิบัตรที่ประกาศโฆษณาหลังวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2567             ทั้งนี้ ข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเบื้องต้นที่ช่วยอำนวยความสะดวกในการสืบค้นข้อมูลสิทธิบัตรยาที่อยู่ในบัญชียามุ่งเป้าสำหรับผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจโดยผู้ศึกษาไม่ขอรับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ที่อาจเกิดขึ้น ดังนั้น ผู้ศึกษาจึงขอให้ผู้ประกอบการหรือผู้ที่สนใจได้โปรดระมัดระวังในการนำข้อมูลนี้ไปใช้  

08/01/2568