ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีนโยบายการดำเนินงานในปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ที่สำคัญ คือ การสร้างความมั่นคงด้านยาและเวชภัณฑ์ ภายใต้โครงการพัฒนาระบบการบริหารจัดการเพื่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพในภาวะปกติและฉุกเฉิน และได้อนุมัติกรอบรายการยาและเวชภัณฑ์ที่ติดตามและเฝ้าระวังปริมาณยาคงคลังให้สอดคล้องกับสถานการณ์ในปัจจุบัน สรุปรวมทั้งสิ้น 17 รายการ ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ยาจำนวน 13 รายการ และเวชภัณฑ์ จำนวน 4 รายการ โดยมีวัตถุประสงค์ เพื่อเป็นการติดตามเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาและเวชภัณฑ์ผ่านโปรแกรม Stockpile ให้สอดคล้องหลักเกณฑ์ รายละเอียดตาม QR code ที่ปรากฏท้ายหนังสือ           ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอความอนุเคราะห์ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาแผนปัจจุบัน ในการส่งรายงานข้อมูลปริมาณยาคงคลัง (Stockpile) ของยาจำนวน 13 รายการ ผ่านโปรแกรม Stockpile  ที่กองนโยบายแห่งชาติด้านยาพัฒนาขึ้น ทั้งนี้ เพื่อใช้เป็นฐานข้อมูลสำหรับวางแผนบริหารจัดการด้านยาให้มีประสิทธิภาพ  วันที่ 1 ของทุกเดือน โดยเริ่มดำเนินการในวันจันทร์ที่ 5 มกราคม 2569 หากมีข้อสงสัยประการใด โปรดติดต่อประสานงานทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ drugshortages.th@gmail.com โดยขอยืนยันว่าข้อมูลที่ได้รับจะนำไปวิเคราะห์ปริมาณยาคงคลังในภาพรวมของประเทศ และจะไม่เปิดเผยต่อบุคคลภายนอกเว้นแต่จะได้รับความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลก่อนเท่านั้น              จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาให้ความอนุเคราะห์ข้อมูลภายในระยะเวลาที่กำหนดด้วย จะเป็นพระคุณ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา

          ด้วย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีนโยบายการดำเนินงานในปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖9 ที่สำคัญ คือ การสร้างความมั่นคงด้านยาและเวชภัณฑ์ ภายใต้โครงการพัฒนาระบบการบริหารจัดการเพื่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพในภาวะปกติและฉุกเฉิน และได้อนุมัติกรอบรายการยาและเวชภัณฑ์ที่ที่ติดตามและเฝ้าระวังปริมาณยาคงคลังให้สอดคล้องกับสถานการณ์ในปัจจุบัน สรุปรวมทั้งสิ้น 17 รายการ ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ยาจำนวน 13 รายการและ เวชภัณฑ์ จำนวน 4 รายการ รายละเอียดตามสิ่งที่ส่งมาด้วย นั้น           ในการนี้ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอเผยแพร่กรอบรายการยาที่ติดตามและเฝ้าระวังปริมาณยาคงคลังผ่านโปรแกรม Stockpile ในระบบ Skynet เพื่อเป็นการติดตามเฝ้าระวังปัญหาการขาดแคลนยาและเวชภัณฑ์ผ่านโปรแกรม Stockpile เป็นฐานข้อมูลสำหรับวางแผนบริหารจัดการด้านยาและเวชภัณฑ์ให้มีประสิทธิภาพ เพียงพอไว้ใช้อย่าง แก้ไขปัญหายาขาดแคลนได้อย่างทันท่วงทีทั้งในภาวะปกติและภาวะฉุกเฉิน  

      อ้างอิงถึงหนังสือ หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น       เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 8/2568 เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2568 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป ไฟล์แนบ : https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_price/20251106172021.pdf

คณะอนุกรรมการกำกับดูแลและแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา ภายใต้คณะกรรมการยา มีมติปรับปรุง ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องบัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ.2568 เพื่อสนับสนุนให้มีผู้มายื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาในรายการยากำพร้า เพิ่มโอกาสเกิดการเข้าถึงยาของผู้ป่วยและความมั่นคงทางยาของประเทศ  ทั้งนี้ อย. ได้ออกประกาศ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่องบัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ.2568 ลงวันที่ 17 กันยายน 2568 ตามประกาศที่แนบมานี้ ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยประการใด สามารถติดต่อได้ที่  email: orphandrug.th@gmail.com ขอแสดงความนับถือ ฝ่ายเลขา  คณะอนุกรรมการกำกับดูแลและแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา **คำนิยาม** ยากำพร้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายถึง ยาที่มีความจำเป็นต้องใช้เพื่อวินิจฉัย บรรเทา บำบัด ป้องกัน หรือรักษาโรคที่พบได้น้อย หรือโรคที่เป็นอันตรายร้ายแรง หรือโรคที่ก่อให้เกิดความทุพพลภาพอย่างต่อเนื่อง หรือยาที่มีอัตราการใช้ต่ำโดยไม่มียาอื่นมาใช้ทดแทนได้ และมีปัญหาการขาดแคลน ในที่นี้ หมายรวมถึง วัตถุเสพติด ด้วย

อ้างถึง 1. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว847 ลงวันที่ 4 ตุลาคม 2567           2. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว866 ลงวันที่ 11 ตุลาคม 2567           3. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว34 ลงวันที่ 31 มกราคม 2568           4. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว105 ลงวันที่ 27 มีนาคม 2568           5. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว168 ลงวันที่ 26 พฤษภาคม 2568           6. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว228 ลงวันที่ 24 กรกฎาคม 2568           7. หนังสือด่วนที่สุด สธ 1015/ว267 ลงวันที่ 28 สิงหาคม 2568            ซึ่งกองนโยบายแห่งชาติด้านยา แจ้งรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนราคากลางยา อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติได้ออกประกาศคณะกรรมการฯ เรื่อง กำหนดราคากลางยา ลงวันที่ 25 สิงหาคม 2568 ซึ่งประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 18 กันยายน 2568 ส่งผลให้หน่วยงานของรัฐจัดซื้อยาไม่ได้ นั้น         เพื่อให้การจัดซื้อยาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ กองนโยบายแห่งชาติด้านยา จึงขอยกเลิกหนังสือที่อ้างถึงข้างต้น และขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา จำนวน 44 รายการ (ตามไฟล์แนบ) เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ไฟล์แนบ : https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_price/20250922102757.pdf

ระบบสารสนเทศข้อมูลยาแห่งชาติ (NDI; National Drug Information) ขอแสดงความยินดีกับ เภสัชกรหญิงวรรณนิษา เถียรทวี รองผู้อำนวยการกองนโยบายแห่งชาติด้านยา และหัวหน้ากลุ่มบัญชียาหลักแห่งชาติและราคากลางยา  ในโอกาสที่ได้รับการคัดเลือกเป็นนักศึกษาเก่าดีเด่น มหาวิทยาลัยศิลปากร ประจำปี พ.ศ. 2568 ประเภทผู้ส่งเสริมสังคม ตามประกาศมหาวิทยาลัยศิลปากร เรื่อง นักศึกษาเก่าดีเด่นมหาวิทยาลัยศิลปากร ประจำปี พ.ศ. 2568 ลงวันที่ 3 กันยายน 2568

        ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กำหนดราคากลางของยา ฉบับนี้ ได้แก้ไขปรับปรุงราคากลางยา จากประกาศฉบับเดิม (ฉบับลงวันที่ 30 สิงหาคม 2567) จำนวน 94 รายการ โดยมีรายการยาที่มีรายงานปัญหาการจัดซื้อ จำนวน 23 รายการ และปรับปรุงเพิ่มเติมราคากลางยาตามกรอบรายการยาในการจัดทำราคากลางยาประจำปีงบประมาณ 2568 จำนวน 71 รายการ         สำหรับรายการยาอื่นๆ ยังอยู่ในระหว่างขั้นตอนการพิจารณาปรับปรุงราคากลางยา ตามหลักเกณฑ์และขั้นตอนการกำหนดราคากลางยาที่คณะกรรมการฯ กำหนด ไฟล์แนบ : https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_price/20250919104446.pdf

     อ้างอิงถึงหนังสือ หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น      เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 6/2568 เมื่อวันที่ 27 สิงหาคม 2568 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป

      อ้างอิงถึงหนังสือ หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น       เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 5/2568 เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2568 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป ไฟล์แนบ : https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_price/20250724141029.pdf

อ้างอิงถึงหนังสือ หนังสือด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 213 ลงวันที่ 7 พฤษภาคม 2562 คณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กรมบัญชีกลางได้กำหนดแนวทางปฏิบัติในกรณีที่ยารายการใดที่คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติโดยคณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยาเพื่อกำหนดราคากลางยาใหม่ นั้น เพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติดังกล่าว คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยา โดยกองนโยบายแห่งชาติด้านยาในฐานะฝ่ายเลขานุการ จึงขอแจ้งประกาศรายการยาที่คณะอนุกรรมการพิจารณากำหนดราคากลางยาอยู่ระหว่างพิจารณาทบทวนปรับปรุงราคากลางยา ตามมติอนุกรรมการฯ ในการประชุมครั้งที่ 4/2568 เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2568 รายละเอียดตามไฟล์แนบ เพื่อให้หน่วยงานของรัฐใช้อ้างอิงในการจัดซื้อยาตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 ต่อไป ไฟล์แนบ : https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_price/20250725100439.pdf