การปรับประเภทยาต้านจุลชีพ (Reclassification)
ความเป็นมา และ การติดต่อประสานงาน
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ออกประกาศ เรื่อง กำหนดช่องทางการจำหน่ายยากลุ่มรักษาวัณโรค ลงวันที่ 28 มิถุนายน 2562 เพื่อให้ผู้รับใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยากลุ่มรักษาวัณโรค (Antituberculous drugs) ชนิดรับประทานและชนิดฉีด ที่ใช้สำหรับมนุษย์ ยกเว้นยากลุ่มฟลูออโรควิโนโลน (Fluoroquinolones) ชนิดรับประทาน และกลุ่มแมคโครไลด์ (Macrolides) ชนิดรับประทาน ต้องจำหน่ายยากลุ่มดังกล่าวนี้ให้เฉพาะสถานพยาบาลที่ขึ้นทะเบียนโปรแกรมรักษาผู้ป่วยวัณโรค (National Tuberculosis Information Program; NTIP) นั้น
เพื่อให้การขับเคลื่อนยุทธศาสตร์ด้านการควบคุมการกระจายยาต้านจุลชีพในภาพรวมของประเทศเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับแผนยุทธศาสตร์วัณโรคระดับชาติ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ร่วมกับกรมควบคุมโรค เห็นควรให้รายชื่อสถานพยาบาลที่อยู่ในการควบคุมตามโครงการใช้ยารักษาวัณโรคของกรมควบคุมโรค โดยตรวจสอบข้อมูลล่าสุดได้ที่เว็บไซต์กองวัณโรค กรมควบคุมโรค (https://ntip-ddc.moph.go.th/uiform/Manual.aspx)
ทั้งนี้ กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ประสานกับกรมควบคุมโรคไว้แล้วเป็นระยะอย่างต่อเนื่อง และหากสถานพยาบาลของท่านไม่ปรากฏอยู่ในรายชื่อที่เผยแพร่ดังกล่าว ให้ท่านโปรดดำเนินการติดต่อประสานงานกับ กองวัณโรค กรมควบคุมโรค โทร 02-6752213 หรือ 02-2122279 ต่อ 1555 เพื่อขอรหัสผู้ใช้งานเข้าโปรแกรม และนำไปลงทะเบียนผู้ป่วยวัณโรคตามขั้นตอนที่กำหนด
กฎหมาย/ ประกาศ ที่เกี่ยวข้อง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 53
ลิงค์ : http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared Documents/Law03-TheMinistryOfHealth/SPC(53).pdf
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดช่องทางการจำหน่ายยากลุ่มรักษาวัณโรค
ลิงค์: https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared Documents/Law04-Notification-ThFDA/FDA-20190807.pdf
ประกาศกองยา เรื่อง รายการยากลุ่มรักษาวัณโรคที่จะปรับประเภทยา
ฉบับที่ 1 ลิงค์: http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared Documents/Law05-Bureau-Drug-announced/A201909016-47.pdf
ฉบับที่ 2 ตามไฟล์แนบ :
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข : แก้ไขทะเบียนตำรับยากลุ่มยารักษาวัณโรค
ลิงค์: http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared Documents/Law8.1-Order-Hold-License/orderFDA860-2562.pdf
รายชื่อโรงพยาบาลที่ใช้โปรแกรม NTIP กองวัณโรค
รายชื่อ update รายสัปดาห์ ดูได้ที่เว็บไซต์ของกรมควบคุมโรค ดังนี้
https://ntip-ddc.moph.go.th/uiform/Manual.aspx
ความเป็นมา
1. ด้วย คณะอนุกรรมการเฉพาะกิจศึกษาการปรับประเภทยาต้านจุลชีพ อยู่ระหว่างการปรับเกณฑ์และกรอบรายการยาต้านจุลชีพสำหรับมนุษย์ ชนิดรับประทาน ควบคู่ไปกับการพัฒนาระบบติดตามการกระจายยาต้านจุลชีพไปยังช่องทางต่าง ๆ โดยการดำเนินงานดังกล่าวเป็นไปตามแผนยุทธศาสตร์การจัดการการดื้อยาต้านจุลชีพประเทศไทย พ.ศ. 2560-2564 ยุทธศาสตร์ที่ 2 “การควบคุมการกระจายยาต้านจุลชีพในภาพรวมของประเทศ”

2. กรอบแนวคิด (concept)

3. แผนการปรับประเภทยาต้านจุลชีพ 2561 – 2563 แบ่งการทำงานเป็น 3 ระยะ โดยคำนึงถึงความเสี่ยงเชื้อดื้อยาและแนวโน้มกระแสคัดค้านจากสังคม ดังนี้

แผนการปรับประเภทยาต้านจุลชีพ 2561 – 2563
ระยะที่ 2 อยู่ระหว่างดำเนินการ คือ การปรับสถานะยาต้านจุลชีพชนิดรับประทาน ได้แก่ penicillins, cephalosporins, tetracyclines, sulfonamides, fluoroquinolones, beta-lactam/beta-lactamase inhibitors (BLBIs) และ macrolides โดยแบ่งเป็น 3 กลุ่ม ตามแนวคิด AWaRe คือ

ไฟล์แนบ