รายละเอียดข้อมูลยา/ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา

ข้อมูลทะเบียนตำรับยา ณ วันที่ 30 เมษายน 2567

ชื่อสารสำคัญ :
trastuzumab
รหัสยา 24 หลัก :
ชื่อการค้า (ไทย) :
-
รหัสกลุ่มยา ATC :
L01XC030000
รหัสยามาตรฐาน (TMT) :
-

ชื่อการค้า (อังกฤษ) :
OGIVRI 440 MG
เลขทะเบียน :
1C 15026/61(NBS)
รูปแบบจัดกลุ่ม :
powders for solutions for injections or infusions
รูปแบบตามทะเบียน :
POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ความแรง :
440 mg/1vial

ชื่อผู้ผลิตต่างประเทศ :
BIOCON BIOLOGICS LIMITED
ประเทศผู้ผลิต :
India
ชื่อผู้รับอนุญาต :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
บัญชียา :
ฉลากยา :
  • 440 mg_label_multiple use vial V1 (1).pdf (อนุมัติ 17/04/2018)
  • 440mg_Outer_carton_multiple_use_vial V2 (1).pdf (อนุมัติ 17/04/2018)
  • BWFI label (Diluent for PGS)_440 mg (1).pdf (อนุมัติ 17/04/2018)
เอกสารกำกับยา (สำหรับประชาชน) :
  • PIL Ogivri.pdf(อนุมัติ 17/04/2018)
เอกสารกำกับยา (สำหรับแพทย์) :
  • Thai SmPC - Ogivri.pdf(อนุมัติ 17/04/2018)
ประวัติขึ้นทะเบียนยา :
  • Format Procedural steps drug information_OGIVRI 440 mg.pdfยังไม่กำหนดวันอนุมัติ
ราคากลางยา (ราคารวม Vat)
ชื่อยา รูปแบบยา ขนาดบรรจุ ราคากลาง
Trastuzumab sterile pwdr 150 mg/vial 1 ไวแอล 11265.86
Trastuzumab sterile pwdr 440 mg/vial 1 ไวแอล 31480.47
Trastuzumab sterile sol 600 mg/5 ml 1 ไวแอล 25500.24

ปรับปรุงล่าสุดถึง ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2559 ประกาศ ณ วันที่ 4 ตุลาคม พ.ศ. 2559

ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เมื่อวันที่ 10 พฤศจิกายน 2559